AMPRES® INJ.SOL 20MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

SINTETICA GMBH, GERMANY Albersloher Weg 11, 48155 Munster

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

20MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE 20MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BENZOCAINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 88801/08-09-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5743/002/DC; Συσκευασίες: 2803196902015 BTx1 VIAL x 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Σελίδα
1
AMPRES – CHLOROPROCAINE HCL 20MG/ML
1.3.1.3: ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
1
Φ
ΥΛΛΟ
Ο
ΔΗΓΙΩΝ
Χ
ΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AMPRES 20 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Χλωροπροκαΐνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ampres και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Ampres
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Ampres
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ampres
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMPRES ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Ampres περιέχει τη δραστική ουσία
χλωροπροκαΐνη υδροχλωρική. Είναι ένας
τύπος φα�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ampres 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg
χλωροπροκαΐνης υδροχλωρικής
1 φιαλίδιο με 20 ml διαλύματος, περιέχει
400 mg χλωροπροκαΐνης υδροχλωρικής
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1 ml διαλύματος περιέχει 1,85 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Το pH του διαλύματος κυμαίνεται μεταξύ
2,7 και 4,0.
Η ωσμωτικότητα του διαλύματος
κυμαίνεται μεταξύ 250 – 300 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Περινευρική αναισθησία (αποκλεισμός
περιφερικού νεύρου) σε ενήλικες για
σύντομες χειρουργικές
επεμβάσεις (που δεν υπερβαίνουν τα 60
λεπτά).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ο εξοπλισμός, τα φαρμακευτικά
προϊόντα και το προσωπικό που μπορεί
να αντιμετωπίσει μια έκτακτη
ανάγκη, π.χ. τη διατήρηση του
ανοίγματος των αεραγωγών και τη
χορήγηση οξυγόνου, πρέπει να είναι
άμεσα διαθέσιμα, καθώς σε σπάνιες
περιπτώσεις έχουν αναφερθεί σοβαρές
αντιδράσεις, μερικές φορές με
θανατηφόρο έκβαση, μετά τη χρήση
τοπικ