Amoxival Vet. 500 mg/g oralt pulver

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Mevcut itibaren:

Ceva Animal Health A/S

ATC kodu:

QJ01CA04

INN (International Adı):

amoxicillin trihydrate

Doz:

500 mg/g

Farmasötik formu:

oralt pulver

Terapötik grubu:

Fjerkræ, Svin

Ürün özellikleri

5. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXIVAL VET., ORALT PULVER
0.
D.SP.NR.
24956
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Amoxival Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram indeholder:
AKTIVT STOF
Amoxicillin
500,00 mg
Som amoxicillintrihydrat
574,00 mg
HJÆLPESTOFFER
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver.
Hvidt eller hvidligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (grise efter fravænning) og kyllinger (slagtekyllinger).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin (efter fravænning):
Behandling af ondartet lungesyge forårsaget af _Actinobacillus
pleuropneumoniae_
(amoxicillin-følsomme stammer).
Slagtekyllinger:
Forebyggelse på flokniveau, når luftvejsinfektioner forårsaget af
_Escherichia coli_
(amoxicillin-følsomme stammer) findes i besætningen.
_52466_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for
penicilliner eller andre stoffer
i β-laktamgruppen.
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlig nyresygdomme, herunder anuri
eller oliguri.
Bør ikke anvendes ved tilstedeværelse af β-laktamase producerende
bakterier.
Bør ikke anvendes til haredyr og gnavere som f.eks. kaniner, marsvin,
hamstere eller
ørkenrotter.
Bør ikke anvendes til drøvtyggere eller heste.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Optagelsen af lægemidlet kan påvirkes af sygdomstilstanden. I
tilfælde med nedsat
optagelse af foder/vand bør dyrene behandles parenteralt.
Anvendelse af lægemidlet bør baseres på en resistensundersøgelse
af bakterier isoleret fra
dyrene. Er dette ikke muligt, bør behandling baseres på lokale
(regionale,
besætningsniveau) epidemiologiske informationer om relevante
bakteriers følsomhed.
Uhensigtsmæssigt brug af produktet kan øge prevalensen af bakterier,
som er resistente for
amoxicillin samt andre penicilliner og kan nedsætte
behandlingseffekten.
Brug af smalspektrede antibiotika bør være førstevalg, når