Amoxival Vet. 500 mg/g oralt pulver

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Disponible des:

Ceva Animal Health A/S

Codi ATC:

QJ01CA04

Designació comuna internacional (DCI):

amoxicillin trihydrate

Dosis:

500 mg/g

formulario farmacéutico:

oralt pulver

Grupo terapéutico:

Fjerkræ, Svin

Fitxa tècnica

5. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXIVAL VET., ORALT PULVER
0.
D.SP.NR.
24956
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Amoxival Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram indeholder:
AKTIVT STOF
Amoxicillin
500,00 mg
Som amoxicillintrihydrat
574,00 mg
HJÆLPESTOFFER
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver.
Hvidt eller hvidligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (grise efter fravænning) og kyllinger (slagtekyllinger).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin (efter fravænning):
Behandling af ondartet lungesyge forårsaget af _Actinobacillus
pleuropneumoniae_
(amoxicillin-følsomme stammer).
Slagtekyllinger:
Forebyggelse på flokniveau, når luftvejsinfektioner forårsaget af
_Escherichia coli_
(amoxicillin-følsomme stammer) findes i besætningen.
_52466_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for
penicilliner eller andre stoffer
i β-laktamgruppen.
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlig nyresygdomme, herunder anuri
eller oliguri.
Bør ikke anvendes ved tilstedeværelse af β-laktamase producerende
bakterier.
Bør ikke anvendes til haredyr og gnavere som f.eks. kaniner, marsvin,
hamstere eller
ørkenrotter.
Bør ikke anvendes til drøvtyggere eller heste.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Optagelsen af lægemidlet kan påvirkes af sygdomstilstanden. I
tilfælde med nedsat
optagelse af foder/vand bør dyrene behandles parenteralt.
Anvendelse af lægemidlet bør baseres på en resistensundersøgelse
af bakterier isoleret fra
dyrene. Er dette ikke muligt, bør behandling baseres på lokale
(regionale,
besætningsniveau) epidemiologiske informationer om relevante
bakteriers følsomhed.
Uhensigtsmæssigt brug af produktet kan øge prevalensen af bakterier,
som er resistente for
amoxicillin samt andre penicilliner og kan nedsætte
behandlingseffekten.
Brug af smalspektrede antibiotika bør være førstevalg, når