Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KALIUMCLAVULANAT; NATRIUM AMOXICILLINAT
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
J01CR02
potassium; SODIUM AMOXICILLINATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE IBISQUS 500 MG/100 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- /INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS beachten? 3. Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE IBISQUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: • schwere Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich • Atemwegsinfektionen • Harnwegsinfektionen • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich • Knochen- und Gelenkinfektionen • Infektionen der Bauchhöhle • Infektionen der we Belgenin tamamını okuyun
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS 500 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Natrium) und 100 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Jede Durchstechflasche enthält 1,4 mmol (31,4 mg) Natrium. Jede Durchstechflasche enthält 0,5 mmol (19,6 mg) Kalium. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis, Peritonsillarinfektionen, Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen Anzeichen und Symptomen) • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) • ambulant erworbene Pneumonie • Zystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Zellulitis • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis • intraabdominelle Infektionen • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane Prophylaxe von Infektionen im Zusammenhang mit größeren operativen Eingriffen bei Erwachsenen, z.B betreffend: • Magen- und Darmtrakt • Beckenhöhle • Kopf und Hals • Gallentrakt Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird. Bei der Auswahl der Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure zur Behandlung einer bestimmten Infektion ist folgendes zu berücksichtigen: • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Belgenin tamamını okuyun