Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS 500 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KALIUMCLAVULANAT; NATRIUM AMOXICILLINAT

Verfügbar ab:

Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

potassium; SODIUM AMOXICILLINATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-11-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE IBISQUS
500 MG/100 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure
IBISQUS beachten?
3.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE IBISQUS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS ist ein Antibiotikum und wirkt
durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Penicilline” genannt
werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite
Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS wird bei Erwachsenen und Kindern
bei der Behandlung
folgender Infektionen angewendet:
•
schwere Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
•
Infektionen der Bauchhöhle
•
Infektionen der we

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS 500 mg/100 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Natrium) und 100 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Jede Durchstechflasche enthält 1,4 mmol (31,4 mg) Natrium.
Jede Durchstechflasche enthält 0,5 mmol (19,6 mg) Kalium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin/Clavulansäure
IBISQUS
ist
für
die
Behandlung
folgender
Infektionen
bei
Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
schwere
Infektionen
von
Hals,
Nase
und
Ohr
(wie
Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis
und
Sinusitis
mit
einhergehenden
schweren
systemischen
Anzeichen
und
Symptomen)
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Zystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse
mit sich lokal ausbreitender Zellulitis
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
•
intraabdominelle Infektionen
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
Prophylaxe
von
Infektionen
im
Zusammenhang
mit
größeren
operativen
Eingriffen
bei
Erwachsenen, z.B betreffend:
•
Magen- und Darmtrakt
•
Beckenhöhle
•
Kopf und Hals
•
Gallentrakt
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die
Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Bei der Auswahl der Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure zur
Behandlung einer bestimmten
Infektion ist folgendes zu berücksichtigen:
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche