Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amorolfinehydrochloride 55,74 mg/ml - Eq. Amorolfine 50 mg/ml
Teva Pharma Belgium SA-NV
D01AE16
Amorolfine Hydrochloride
5 %
Nagellak
Amorolfinehydrochloride 55.74 mg/ml
Cutaan gebruik
Amorolfine
CTI-code: 400504-03 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820225 - CNK-code: 2892578 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400504-02 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400504-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-09-29
AmorolfineTeva-BSN-afslV13,V14,NOT-jun23.docx 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMOROLFINE TEVA 5% NAGELLAK AMOROLFINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amorolfine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMOROLFINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Amorolfine Teva bevat de werkzame stof amorolfine (als hydrochloride), die behoort tot een groep geneesmiddelen, die antifungusmiddelen worden genoemd. Amorolfine Teva wordt gebruikt om schimmelinfecties van de nagels te behandelen. Het doodt allerhande schimmels die nagelinfecties kunnen veroorzaken. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt: Als u suikerziekte heeft. Als u wordt behandeld omdat u een zwak immuunsysteem heeft. Als u een slechte bloedsomloop in uw handen en voeten heeft. Als uw nagel ernstig besc Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN AmorolfineTeva-SKPN-afsl-V13,V14,NOT-jun23.docx 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amorolfine Teva 5% nagellak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 55,74 mg amorolfinehydrochloride (equivalent aan 50 mg amorolfine). Hulpstof met bekend effect: 1 ml bevat 482,53 mg ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Nagellak. Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Onychomycosen veroorzaakt door dermatofyten, gisten en schimmels zonder aantasting van de nagelmatrix. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De nagellak moet eenmaal per week op de aangetaste vinger- of teennagels worden aangebracht. In sommige gevallen kan een applicatie tweemaal per week heilzaam zijn. De patiënt moet de nagellak als volgt aanbrengen: 1. Voor de eerste applicatie van _Amorolfine Teva_ is het zeer belangrijk de aangetaste zones van de nagel (vooral het nageloppervlak) zo grondig mogelijk af te vijlen met het meegeleverde nagelvijltje. Het oppervlak van de nagel moet dan worden gereinigd en ontvet met een alcoholreinigingsdoekje. Voor een nieuwe applicatie van _Amorolfine Teva_ moeten de nagels zo nodig opnieuw worden gevijld en daarna gereinigd met een reinigingsdoekje om eventuele resterende lak te verwijderen. _Opgelet_: nagelvijltjes die worden gebruikt voor aangetaste nagels, mogen niet worden gebruikt voor gezonde nagels. 2. Breng de nagellak met één van de meegeleverde, herbruikbare applicatoren aan op het hele oppervlak van de aangetaste nagels. Laat de nagellak 3-5 minuten drogen. Na gebruik de applicator SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN AmorolfineTeva-SKPN-afsl-V13,V14,NOT-jun23.docx 2/6 reinigen met hetzelfde reinigingsdoekje dat werd gebruikt om de nagel te reinigen. Houd het flesje goed gesloten. Voor elke nagel die moet worden behandeld, steekt u de applicator in de nagellak zonder de lak over de rand van het flesje af te vegen. _Opgelet:_ draag bij het werken Belgenin tamamını okuyun