Amorolfine Teva 5 % nagellak

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Amorolfinehydrochloride 55,74 mg/ml - Eq. Amorolfine 50 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC kanuni:

D01AE16

INN (Jina la Kimataifa):

Amorolfine Hydrochloride

Kipimo:

5 %

Dawa fomu:

Nagellak

Tungo:

Amorolfinehydrochloride 55.74 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Cutaan gebruik

Eneo la matibabu:

Amorolfine

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 400504-03 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820225 - CNK-code: 2892578 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400504-02 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400504-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

2011-09-29

Taarifa za kipeperushi

AmorolfineTeva-BSN-afslV13,V14,NOT-jun23.docx
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOROLFINE TEVA 5% NAGELLAK
AMOROLFINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amorolfine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOROLFINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?

Amorolfine Teva bevat de werkzame stof amorolfine (als hydrochloride),
die behoort tot een
groep geneesmiddelen, die antifungusmiddelen worden genoemd.

Amorolfine Teva wordt gebruikt om schimmelinfecties van de nagels te
behandelen.

Het doodt allerhande schimmels die nagelinfecties kunnen veroorzaken.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt:

Als u suikerziekte heeft.

Als u wordt behandeld omdat u een zwak immuunsysteem heeft.

Als u een slechte bloedsomloop in uw handen en voeten heeft.

Als uw nagel ernstig besc

Tabia za bidhaa

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
AmorolfineTeva-SKPN-afsl-V13,V14,NOT-jun23.docx
1/6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amorolfine Teva 5% nagellak
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 55,74 mg amorolfinehydrochloride (equivalent aan 50 mg
amorolfine).
Hulpstof met bekend effect:
1 ml bevat 482,53 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Nagellak.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Onychomycosen veroorzaakt door dermatofyten, gisten en schimmels
zonder aantasting van de
nagelmatrix.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De nagellak moet eenmaal per week op de aangetaste vinger- of
teennagels worden aangebracht. In
sommige gevallen kan een applicatie tweemaal per week heilzaam zijn.
De patiënt moet de nagellak als volgt aanbrengen:
1.
Voor de eerste applicatie van _Amorolfine Teva_ is het zeer belangrijk
de aangetaste zones van
de nagel (vooral het nageloppervlak) zo grondig mogelijk af te vijlen
met het meegeleverde nagelvijltje.
Het oppervlak van de nagel moet dan worden gereinigd en ontvet met een
alcoholreinigingsdoekje.
Voor een nieuwe applicatie van _Amorolfine Teva_ moeten de nagels zo
nodig opnieuw worden gevijld en
daarna gereinigd met een reinigingsdoekje om eventuele resterende lak
te verwijderen.
_Opgelet_: nagelvijltjes die worden gebruikt voor aangetaste nagels,
mogen niet worden gebruikt voor
gezonde nagels.
2.
Breng de nagellak met één van de meegeleverde, herbruikbare
applicatoren aan op het hele
oppervlak van de aangetaste nagels. Laat de nagellak 3-5 minuten
drogen. Na gebruik de applicator
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
AmorolfineTeva-SKPN-afsl-V13,V14,NOT-jun23.docx
2/6
reinigen met hetzelfde reinigingsdoekje dat werd gebruikt om de nagel
te reinigen. Houd het flesje goed
gesloten.
Voor elke nagel die moet worden behandeld, steekt u de applicator in
de nagellak zonder de lak over
de rand van het flesje af te vegen.
_Opgelet:_ draag bij het werken