Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amorolfine hydrochloride
RATIOPHARM GMBH
D01AE16
Amorolfine hydrochloride
5 %
lääkekynsilakka
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 113251) Ei kaupan: 3 ml, 2,5 ml
Resepti: 5 ml Ei kaupan: 3 ml, 2,5 ml
amorolfiini
Substituutioryhmä: 0471
Myyntilupa myönnetty
2011-10-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMOROLFIN RATIOPHARM 5 % LÄÄKEKYNSILAKKA amorolfiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ S E SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakkaa 3. Miten Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakkaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMOROLFIN RATIOPHARM 5 % LÄÄKEKYNSILAKKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka on tarkoitettu kynsisilsan hoitoon. Lääkekynsilakka sisältää vaikuttavana aineenaan amorolfiinia (hydrokloridisuolan muodossa), joka on sienilääkkeiden ryhmään kuuluva aine. Amorolfiini pystyy tappamaan useita erilaisia kynsisilsaa aiheuttavia sieniä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMOROLFIN RATIOPHARM 5 % LÄÄKEKYNSILAKKAA ÄLÄ KÄYTÄ AMOROLFIN RATIOPHARM LÄÄKEKYNSILAKKAA • jos olet allerginen amorolfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakkaa, jos • olet diabeetikko • sinua hoi Belgenin tamamını okuyun
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 millilitra lääkekynsilakkaa sisältää 55,74 mg amorolfiinihydrokloridia (mikä vastaa 50 mg amorolfiinia). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 ml sisältää 482,53 mg etanolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Lääkekynsilakka. _ _ _Valmisteen kuvaus: _ Kirkas, väritön tai vaalean keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dermatofyyttien, hiiva- tai homesienten aiheuttaman kynsisilsan hoito tilanteissa, joissa infektio ei ole levinnyt kynsimartoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkekynsilakkaa levitetään infektoituneisiin sormien ja varpaiden kynsiin kerran viikossa. Joissakin tapauksissa lääkekynsilakan käyttö kahdesti viikossa voi olla eduksi. Potilaan tulee toimia seuraavasti: 1. Ennen ensimmäistä hoitokertaa on tärkeää, että kynnen/kynsien infektoituneet alueet viilataan mahdollisimman tarkasti (etenkin kynsien pinnalla olevat, infektoituneet alueet) lääkepakkauksessa olevan kynsiviilan avulla. Tämän jälkeen kynnen pinta puhdistetaan liasta ja mahdollisesta rasvasta alkoholia sisältävän puhdistuspyyhkeen avulla. Ennen seuraavaa lääkekynsilakan levityskertaa kynnen pinta on jälleen viilattava tarpeen mukaan ja pinta sen jälkeen puhdistettava myös vanhoista lääkekynsilakan jäämistä. _Huom!_ Infektoituneiden kynsien viilaamiseen käytettyä viilaa ei saa käyttää terveiden kynsien viilaamiseen. 2. Seuraavaksi lääkekynsilakkaa levitetään infektoituneisiin kynsiin käyttäen yhtä lääkepakkauksessa olevista levityslastoista. Lääkekynsilakkaa levitetään koko kynnen pinnalle ja lakan annetaan sitten kuivua rauhassa noin 3-5 minuutin ajan. Lakan levittämiseen käytetty lasta puhdistetaan samalla puhdistuspyyhkeellä, jolla kynnet puhdistettiin ennen lakan levittämistä. Pullo on säilytettävä tiiviisti suljettuna. Jokaista hoidettavaa kynttä varten levityslasta upotetaan lääkepulloo Belgenin tamamını okuyun