Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amorolfine hydrochloride

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

D01AE16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amorolfine hydrochloride

Annos:

5 %

Lääkemuoto:

lääkekynsilakka

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 113251) Ei kaupan: 3 ml, 2,5 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml Ei kaupan: 3 ml, 2,5 ml

Terapeuttinen alue:

amorolfiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0471

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMOROLFIN RATIOPHARM 5 % LÄÄKEKYNSILAKKA
amorolfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ S E
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amorolfin ratiopharm
5 % lääkekynsilakkaa
3.
Miten Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakkaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMOROLFIN RATIOPHARM 5 % LÄÄKEKYNSILAKKA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka on tarkoitettu kynsisilsan
hoitoon.
Lääkekynsilakka sisältää vaikuttavana aineenaan amorolfiinia
(hydrokloridisuolan muodossa), joka on
sienilääkkeiden
ryhmään
kuuluva
aine.
Amorolfiini
pystyy
tappamaan
useita
erilaisia
kynsisilsaa
aiheuttavia sieniä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMOROLFIN RATIOPHARM
5 % LÄÄKEKYNSILAKKAA
ÄLÄ KÄYTÄ AMOROLFIN RATIOPHARM LÄÄKEKYNSILAKKAA
•
jos olet allerginen amorolfiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele
lääkärin
tai
apteekkihenkilökunnan
kanssa
ennen
kuin
käytät
Amorolfin
ratiopharm
5 % lääkekynsilakkaa, jos
•
olet diabeetikko
•
sinua hoi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra lääkekynsilakkaa sisältää 55,74 mg
amorolfiinihydrokloridia (mikä vastaa 50 mg amorolfiinia).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
1 ml sisältää 482,53 mg etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Lääkekynsilakka.
_ _
_Valmisteen kuvaus: _
Kirkas, väritön tai vaalean keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dermatofyyttien, hiiva- tai homesienten aiheuttaman kynsisilsan hoito
tilanteissa, joissa infektio ei ole
levinnyt kynsimartoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkekynsilakkaa levitetään infektoituneisiin
sormien ja varpaiden kynsiin kerran viikossa. Joissakin
tapauksissa lääkekynsilakan käyttö kahdesti viikossa voi olla
eduksi.
Potilaan tulee toimia seuraavasti:
1.
Ennen ensimmäistä hoitokertaa on tärkeää, että kynnen/kynsien
infektoituneet alueet viilataan
mahdollisimman tarkasti (etenkin kynsien pinnalla olevat,
infektoituneet alueet) lääkepakkauksessa
olevan kynsiviilan
avulla. Tämän jälkeen kynnen pinta puhdistetaan liasta ja
mahdollisesta rasvasta
alkoholia sisältävän puhdistuspyyhkeen avulla.
Ennen seuraavaa lääkekynsilakan levityskertaa kynnen pinta on
jälleen viilattava tarpeen mukaan ja
pinta sen jälkeen puhdistettava myös vanhoista lääkekynsilakan
jäämistä.
_Huom!_ Infektoituneiden kynsien viilaamiseen käytettyä viilaa ei
saa käyttää terveiden kynsien
viilaamiseen.
2.
Seuraavaksi lääkekynsilakkaa levitetään infektoituneisiin
kynsiin käyttäen yhtä lääkepakkauksessa
olevista levityslastoista. Lääkekynsilakkaa levitetään koko kynnen
pinnalle ja lakan annetaan sitten
kuivua rauhassa noin 3-5 minuutin ajan. Lakan levittämiseen käytetty
lasta puhdistetaan samalla
puhdistuspyyhkeellä,
jolla kynnet puhdistettiin ennen lakan levittämistä. Pullo on
säilytettävä tiiviisti
suljettuna.
Jokaista hoidettavaa kynttä varten levityslasta upotetaan
lääkepulloo