Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amiodarona
Alter, S.A.
C01BD01
Amiodarone
200 mg
Comprimido
Amiodarona, cloridrato 200 mg
Via oral
3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
amiodarone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5108683 CNPEM: 50001531 CHNM: 10006165 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2004-06-07
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador: Amiodarona Alter 200 mg comprimidos Cloridrato de amiodarona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo, possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amiodarona Alter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amiodarona Alter 3. Como tomar Amiodarona Alter 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amiodarona Alter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amiodarona Alter e para que é utilizado Amiodarona Alter 200 mg comprimidos contém um medicamento chamado cloridrato de amiodarona, que pertence ao grupo de medicamentos chamado de antiarrítmicos. Este medicamento controla o batimento irregular do seu coração (a chamada “arritmia”). A toma destes comprimidos ajuda o ritmo do seu coração a voltar ao normal. Amiodarona Alter 200 mg comprimidos pode ser usado para: - Tratar batimentos cardíacos irregulares quando outros medicamentos não funcionaram ou não podem ser utilizados - Tratar uma doença chamada Síndrome de Wolf-Parkinson-White. Nesta doença o coração pode bater de uma forma anormalmente rápida - Tratamento de outros tipos de batimentos cardíacos rápidos ou irregulares conhecidos pelo nome de “flutter auricular” ou “fibrilhação auricular”. Amiodarona Alter 200 mg comprimidos é usado apenas quando outros medicamentos não podem ser utilizados - Tratamento de batimento Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amiodarona Alter 200 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cloridrato de amiodarona (DCI) 200 mg (por comprimido) Excipiente(s) com efeito conhecido Lactose - 50 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção da recorrência das seguintes situações: - Taquicardia ou fibrilhação ventriculares potencialmente letais: o tratamento deve ser iniciado no hospital sob monitorização clínica. - Taquicardia ventricular sintomática e incapacitante. - Taquicardia supraventricular documentada, em doentes com doença cardíaca subjacente. Noutros casos, se existir resistência ou contraindicação a outras terapêuticas já instituídas. - Arritmias associadas a síndroma de Wolf-Parkinson-White. Tratamento da taquicardia supraventricular documentada: - Controlo ou redução da frequência da fibrilhação auricular ou flutter APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED - A amiodarona está especialmente indicada em doentes com doença isquémica e/ou disfunção ventricular esquerda. Prevenção de morte por arritmia em doentes de alto risco devido, quer a insuficiência cardíaca congestiva sintomática, a enfarte do miocárdio recente associado a reduzida fração de ejeção ou contrações ventriculares prematuras assintomáticas. - A amiodarona está indicada na prevenção da mortalidade total incluindo morte súbita cardíaca em doentes de alto risco, com insuficiência cardíaca congestiva de origem isquémica ou não isquémica. O alto risco é definido pela presença de sinais clínicos de insuficiência cardíaca congestiva ou de fração de ejeção ventricular esquerda inferior a 40%, com ou sem evidência de arritmia ventricular. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia de impregnação: vários pr Belgenin tamamını okuyun