Amiodarona Alter 200 mg Comprimido

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Amiodarona

제공처:

Alter, S.A.

ATC 코드:

C01BD01

INN (International Name):

Amiodarone

복용량:

200 mg

약제 형태:

Comprimido

구성:

Amiodarona, cloridrato 200 mg

관리 경로:

Via oral

수업:

3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)

처방전 유형:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

amiodarone

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5108683 CNPEM: 50001531 CHNM: 10006165 Grupo Homogéneo: N/A

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2004-06-07

환자 정보 전단

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador:
Amiodarona Alter 200 mg comprimidos
Cloridrato de amiodarona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo, possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amiodarona Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amiodarona Alter
3. Como tomar Amiodarona Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amiodarona Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amiodarona Alter e para que é utilizado
Amiodarona Alter 200 mg comprimidos contém um medicamento chamado
cloridrato
de amiodarona, que pertence ao grupo de medicamentos chamado de
antiarrítmicos.
Este medicamento controla o batimento irregular do seu coração (a
chamada
“arritmia”). A toma destes comprimidos ajuda o ritmo do seu
coração a voltar ao
normal.
Amiodarona Alter 200 mg comprimidos pode ser usado para:
- Tratar batimentos cardíacos irregulares quando outros medicamentos
não funcionaram
ou não podem ser utilizados
- Tratar uma doença chamada Síndrome de Wolf-Parkinson-White. Nesta
doença o
coração pode bater de uma forma anormalmente rápida
- Tratamento de outros tipos de batimentos cardíacos rápidos ou
irregulares conhecidos
pelo nome de “flutter auricular” ou “fibrilhação auricular”.
Amiodarona Alter 200 mg
comprimidos é usado apenas quando outros medicamentos não podem ser
utilizados
- Tratamento de batimento

제품 특성 요약

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amiodarona Alter 200 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloridrato de amiodarona (DCI) 200 mg (por comprimido)
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lactose - 50 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção da recorrência das seguintes situações:
- Taquicardia ou fibrilhação ventriculares potencialmente letais: o
tratamento deve ser
iniciado no hospital sob monitorização clínica.
- Taquicardia ventricular sintomática e incapacitante.
- Taquicardia supraventricular documentada, em doentes com doença
cardíaca
subjacente. Noutros casos, se existir resistência ou
contraindicação a outras terapêuticas
já instituídas.
- Arritmias associadas a síndroma de Wolf-Parkinson-White.
Tratamento da taquicardia supraventricular documentada:
- Controlo ou redução da frequência da fibrilhação auricular ou
flutter
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
- A amiodarona está especialmente indicada em doentes com doença
isquémica e/ou
disfunção ventricular esquerda.
Prevenção de morte por arritmia em doentes de alto risco devido,
quer a insuficiência
cardíaca congestiva sintomática, a enfarte do miocárdio recente
associado a reduzida
fração de ejeção ou contrações ventriculares prematuras
assintomáticas.
- A amiodarona está indicada na prevenção da mortalidade total
incluindo morte súbita
cardíaca em doentes de alto risco, com insuficiência cardíaca
congestiva de origem
isquémica ou não isquémica. O alto risco é definido pela presença
de sinais clínicos de
insuficiência cardíaca congestiva ou de fração de ejeção
ventricular esquerda inferior a
40%, com ou sem evidência de arritmia ventricular.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia de impregnação: vários pr