Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amiodaronhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
CO1BD01
Amiodarone hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-10-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMIODARON 200 - 1 A PHARMA, 200 MG TABLETTEN Amiodaronhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amiodaron 200 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amiodaron 200 - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Amiodaron 200 - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amiodaron 200 - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMIODARON 200 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amiodaron 200 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum Klasse III). AMIODARON 200 - 1 A PHARMA WIRD EINGENOMMEN BEI • symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge und Ursprung im Herzvorhof (tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen), wie z. B. - Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, infolge einer Störung der Reizüberleitung zwischen Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer (Ventrikel), in einem speziellen Reizleitungssystem (AV-Knoten) (AV- junktionale Tachykardien) - erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/Minute bei Herzfunktionsstörungen, die durch elektrische Leitungsbahnen zwischen Herzvorhof und Herzkammer hervorgerufen werden Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amiodaron 200 - 1 A Pharma, 200 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 96,0 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z. B. - AV-junktionale Tachykardien - supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder - paroxysmales Vorhofflimmern Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind. • schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das Antiarrhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4). Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8-10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 3 Tabletten Amiodaron 200 - 1 A Pharma) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu 1.200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten Amiodaron 200 - 1 A Pharma) pro Tag erforderlich werden. Anschließend Reduzierung auf eine ERHALTUNGSDOSIS , die im Allgemeinen 200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 Tablette Amiodaron 200 - 1 A Pharma) während 5 Tagen pro W Belgenin tamamını okuyun