Amiodaron 200 - 1 A Pharma

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amiodaronhydrochlorid

Tersedia dari:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Kode ATC:

CO1BD01

INN (Nama Internasional):

Amiodarone hydrochloride

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1997-10-31

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMIODARON 200 - 1 A PHARMA, 200 MG TABLETTEN
Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amiodaron 200 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amiodaron 200 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Amiodaron 200 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amiodaron 200 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
AMIODARON 200 - 1
A
PHARMA
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amiodaron 200 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum
Klasse III).
AMIODARON 200 - 1 A PHARMA WIRD EINGENOMMEN BEI
•
symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit
schneller Herzschlagfolge und Ursprung
im Herzvorhof (tachykarden supraventrikulären
Herzrhythmusstörungen), wie z. B.
-
Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, infolge einer
Störung der Reizüberleitung zwischen
Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer (Ventrikel), in einem speziellen
Reizleitungssystem (AV-Knoten) (AV-
junktionale Tachykardien)
-
erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/Minute bei
Herzfunktionsstörungen, die durch elektrische
Leitungsbahnen zwischen Herzvorhof und Herzkammer hervorgerufen
werden

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron 200 - 1 A Pharma, 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 96,0 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z. B.
-
AV-junktionale Tachykardien
-
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
-
paroxysmales Vorhofflimmern
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei
denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
•
schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass
auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer
Therapie mit Amiodaron verzichtet werden
sollte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiarrhythmikum einer sorgfältigen
kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der
Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen (siehe auch Abschnitt
4.4).
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Als
SÄTTIGUNGSDOSIS
8-10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 3 Tabletten
Amiodaron 200 -
1 A Pharma) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu
1.200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6
Tabletten Amiodaron 200 - 1 A Pharma) pro Tag erforderlich werden.
Anschließend Reduzierung auf eine
ERHALTUNGSDOSIS
, die im Allgemeinen 200 mg Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend 1 Tablette Amiodaron 200 - 1 A Pharma) während 5 Tagen
pro W