Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aminosavak; glükóz
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05BA10
amino acids; glucose
TT
1996-02-13
1 4.sz. melléklete az OGYI-T.:4902/01,-4903/01,-4904/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének felújítása Budapest, 2003.május 15. Szám: _10.407/55/2001_ Előadó:_dr.Mészáros G./Szné_ Melléklet: Tárgy:_Betegtájékoztató felújítása_ AMINOMIX 1 INFÚZIÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _ _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _ _tudnia kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ MI AZ AMINOMIX 1 INFÚZIÓ? Kétkamrás infúziós tasakba kiszerelt aminosav-, glükóz- és elektrolittartalmú infúziós oldat. A két félzsák tartalmának összekeverése után az infúziós oldat 5 % aminosavat, 20 % glükózt és elektrolitokat tartalmaz. A glükóz és az aminosavak egyidejű bevitelével biztosítható az aminosavak fehérjetermelődésben történő hasznosulása. Az oldat felhasználása közepes és magas energiaigény esetén javasolt. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ? ÖSSZETÉTEL _ literenként_ LITERENKÉNT _Aminosavoldat Glükózoldat_ FELHASZNÁLÁSRA _+ elektrolitok + elektrolitok _KÉSZ OLDAT(ÖSSZE- _(egyik kamra)_ _(másik kamra)_KEVERÉS UTÁN) Térfogat: 500 ml 500 ml 1000 ml L-isoleucinum 2,50 g 2,50 g L-leucinum 3,70 g 3,70 g L-lysinium chloratum 4,125 g 4,125 g (= 3,30 g L-lysinum) L-methioninum 2,15 g 2,15 g L-phenylalaninum 2,55 g 2,55 g L-threoninum 2,20 g 2,20 g L-tryptophanum 1,00 g 1,00 g L-valinum 3,10 g 3,10 g L-argininum 6,00 g 6,00 g L-hystidinum 1,50 g 1,50 g Glycinum (Acidum aminoaceticum) 7,00 g 7,00 g L-alaninum 7,50 g 7,50 g L-prolinum 7,50 g 7,50 g L-acidum malicum 3,065 g 3,065 g Glucosum monohydricum 220,0 g 220,0 g (= 200,0 g Glucosum anhydricum) Natrium chloratum 1,169 g 1,169 g Kalium chloratum 2,238 g 2,238 g Calcium chloratum dihydricum 0,368 g 0,368 g Magnesium chlo Belgenin tamamını okuyun
1 3.sz. melléklete az OGYI-T.:4902/01,-4903/01,-4904/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének felújítása Budapest, 2003. május 15. Szám: _10.407/55/2001_ Előadó:_dr.Mészáros G./Szné_ Melléklet: Tárgy:_Alkalmazási előírás felújítása_ 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE AMINOMIX 1 INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL AMINOMIX 1 1000 ML -ES TASAK TARTALMA I. KAMRA 500 ML II. KAMRA 500 ML _AKTÍV ÖSSZETEVŐK_ L-isoleucinum 2,50 g L-leucinum 3,70 g L-lysinium chloratum 4,125 g (= 3,30 g L-lysinum) L-methioninum 2,15 g L-phenylalaninum 2,55 g L-threoninum 2,20 g L-tryptophanum 1,00 g L-valinum 3,10 g L-argininum 6,00 g L-hystidinum 1,50 g Glycinum (Acidum aminoaceticum) 7,00 g L-alaninum 7,50 g L-prolinum 7,50 g L-acidum malicum 3,065 g Glucosum monohydricum (= 200,0 g Glucosum anhydricum) 220,0 g (220,0 Natrium chloratum 1,169 g Kalium chloratum 2,238 g Calcium chloratum dihydricum 0,375 g Magnesium chloratum hexahydricum 0,509 g Zincum chloratum 0,0055 g Glycerinum–1(2) dihydrogenphospho- ricum és glycerinum dinatriumphospho- ricum pentahydricum keveréke (40/60) 4,592 g Elektrolitok: Na + 50,0 mmol K + 30,0 mmol Ca ++ 2,5 mmol Mg ++ 2,5 mmol Zn ++ 0,04 mmol Cl - 100,11 mmol Glycerofoszfát -- 15,0 mmol/l Malate 22,80 mmol 2 Összes aminosav 50 g Összes nitrogén 8,2 g Energia, nem proteines 800 kcal Összes energia 1000 kcal Elméleti ozmozitás 1850 mosmol/kg Titrálható aciditás (összekeverés után) 30 -38 mmol NaOH/l PH (összekeverés után) 4,8 – 5,2 AMINOMIX 1 FELHASZNÁLÁSRA KÉSZ OLDAT 1 TASAK TARTALMA 1000 ML 1500 ML 2000 ML L-isoleucinum 2,50 g 3,75 g 5,00 g L-leucinum 3,70 g 5,55 g 7,40 g L-lysinium chloratum (= 3,30 g L-lysinum) 4,125 g (3,30 g) 6,188 g (4,95 g) 8,25 g (6,60 g) L-methioninum 2,15 g 2,225 g 4,30 g L-phenylalaninum 2,55 g 3,825 g 5,10 g L-threoninum 2,20 g 3,30 g 4,40 g L-tryptophanum 1,00 g 1,50 g 2,00 g L-valinum 3,10 g 4,65 g 6,20 g L-argininum 6,00 g 9,00 g 12,00 g L-hystidinum 1,50 g 2,25 g 3,00 g Glycinum 7,00 g 10,50 g 14,00 g L Belgenin tamamını okuyun