AMINOMIX 1 infúzió, 1000 ml

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

aminosavak; glükóz

Saatavilla:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amino acids; glucose

luokka:

TT

Valtuutus päivämäärä:

1996-02-13

Pakkausseloste

1
4.sz. melléklete az OGYI-T.:4902/01,-4903/01,-4904/01 sz. Forgalomba
hozatali
engedélyének felújítása
Budapest, 2003.május 15.
Szám: _10.407/55/2001_
Előadó:_dr.Mészáros G./Szné_
Melléklet:
Tárgy:_Betegtájékoztató felújítása_
AMINOMIX 1 INFÚZIÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _

_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _
_tudnia kell._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MI AZ AMINOMIX 1 INFÚZIÓ?
Kétkamrás infúziós tasakba kiszerelt aminosav-, glükóz- és
elektrolittartalmú infúziós oldat. A két
félzsák tartalmának összekeverése után az infúziós oldat 5 %
aminosavat, 20 % glükózt és
elektrolitokat tartalmaz. A glükóz és az aminosavak egyidejű
bevitelével biztosítható az aminosavak
fehérjetermelődésben történő hasznosulása. Az oldat
felhasználása közepes és magas energiaigény
esetén javasolt.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ?
ÖSSZETÉTEL
_ literenként_
LITERENKÉNT
_Aminosavoldat Glükózoldat_
FELHASZNÁLÁSRA
_+ elektrolitok + elektrolitok _KÉSZ
OLDAT(ÖSSZE-
_(egyik kamra)_
_(másik kamra)_KEVERÉS UTÁN)
Térfogat:
500 ml
500 ml
1000 ml
L-isoleucinum
2,50 g
2,50 g
L-leucinum
3,70 g
3,70 g
L-lysinium chloratum
4,125 g
4,125 g
(= 3,30 g L-lysinum)
L-methioninum
2,15 g
2,15 g
L-phenylalaninum
2,55 g
2,55 g
L-threoninum
2,20 g
2,20 g
L-tryptophanum
1,00 g
1,00 g
L-valinum
3,10 g
3,10 g
L-argininum
6,00 g
6,00 g
L-hystidinum
1,50 g
1,50 g
Glycinum (Acidum aminoaceticum)
7,00 g
7,00 g
L-alaninum
7,50 g
7,50 g
L-prolinum
7,50 g
7,50 g
L-acidum malicum
3,065 g
3,065 g
Glucosum monohydricum
220,0 g
220,0 g
(= 200,0 g Glucosum anhydricum)
Natrium chloratum
1,169 g
1,169 g
Kalium chloratum
2,238 g
2,238 g
Calcium chloratum dihydricum
0,368 g
0,368 g
Magnesium chlo

Valmisteyhteenveto

1
3.sz. melléklete az OGYI-T.:4902/01,-4903/01,-4904/01 sz. Forgalomba
hozatali
engedélyének felújítása
Budapest, 2003. május 15.
Szám: _10.407/55/2001_
Előadó:_dr.Mészáros G./Szné_
Melléklet:
Tárgy:_Alkalmazási előírás felújítása_
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMINOMIX 1 INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
AMINOMIX 1
1000 ML -ES TASAK TARTALMA
I. KAMRA
500 ML
II. KAMRA
500 ML
_AKTÍV ÖSSZETEVŐK_
L-isoleucinum
2,50 g
L-leucinum
3,70 g
L-lysinium chloratum
4,125 g
(= 3,30 g L-lysinum)
L-methioninum
2,15 g
L-phenylalaninum
2,55 g
L-threoninum
2,20 g
L-tryptophanum
1,00 g
L-valinum
3,10 g
L-argininum
6,00 g
L-hystidinum
1,50 g
Glycinum (Acidum aminoaceticum)
7,00 g
L-alaninum
7,50 g
L-prolinum
7,50 g
L-acidum malicum
3,065 g
Glucosum monohydricum
(= 200,0 g Glucosum anhydricum)
220,0 g
(220,0
Natrium chloratum
1,169 g
Kalium chloratum
2,238 g
Calcium chloratum dihydricum
0,375 g
Magnesium chloratum hexahydricum
0,509 g
Zincum chloratum
0,0055 g
Glycerinum–1(2) dihydrogenphospho-
ricum és glycerinum dinatriumphospho-
ricum pentahydricum keveréke (40/60)
4,592 g
Elektrolitok:
Na
+
50,0 mmol
K
+
30,0 mmol
Ca
++
2,5 mmol
Mg
++
2,5 mmol
Zn
++
0,04 mmol
Cl
-
100,11 mmol
Glycerofoszfát
-- 15,0 mmol/l
Malate
22,80 mmol
2
Összes aminosav
50 g
Összes nitrogén
8,2 g
Energia, nem proteines
800 kcal
Összes energia
1000 kcal
Elméleti ozmozitás
1850 mosmol/kg
Titrálható aciditás (összekeverés után)
30 -38 mmol NaOH/l
PH (összekeverés után)
4,8 – 5,2
AMINOMIX 1 FELHASZNÁLÁSRA KÉSZ OLDAT
1 TASAK TARTALMA
1000 ML
1500 ML
2000 ML
L-isoleucinum
2,50 g
3,75 g
5,00 g
L-leucinum
3,70 g
5,55 g
7,40 g
L-lysinium chloratum
(= 3,30 g L-lysinum)
4,125 g
(3,30 g)
6,188 g
(4,95 g)
8,25 g
(6,60 g)
L-methioninum
2,15 g
2,225 g
4,30 g
L-phenylalaninum
2,55 g
3,825 g
5,10 g
L-threoninum
2,20 g
3,30 g
4,40 g
L-tryptophanum
1,00 g
1,50 g
2,00 g
L-valinum
3,10 g
4,65 g
6,20 g
L-argininum
6,00 g
9,00 g
12,00 g
L-hystidinum
1,50 g
2,25 g
3,00 g
Glycinum
7,00 g
10,50 g
14,00 g
L