Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3299 AMIKACIN-DISULFÁT
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
J01GB06
3299 AMIKACIN-DISULFÁT
5MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
AMIKACIN
Kód SÚKL: 0141837 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141836 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-03-16
1/11 Sp. zn. sukls115622/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK AMIKACIN B. BRAUN 10 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK amikacin (amikacinum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml používat 3. Jak se přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML, 10 MG/ML A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml patří do skupiny léků, které se nazývají antibiotika, tj. užívají se k léčbě těžkých infekcí vyvolaných bakteriemi, které mohou být usmrceny léčivou látkou amikacinem. Amikacin patří do skupiny antibiotik, které se nazývají aminoglykosidy. Přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml, 10 mg/m můžete dostat při léčbě následujících onemocnění: – Infekcí plic a dolních cest dýchacích, které se objeví během jiné nemoci, včetně závažné pneumonie – Infekcí břicha, včetně zánětu pobřišnice – Komplikovaných a vracejících se infekcí ledvin, močových cest a měchýře – Infekcí kůže a podkoží, včetně závažných popálenin – Bakteriáln Belgenin tamamını okuyun
1 Sp. zn. sukls115622/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amikacin B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok Amikacin B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amikacin B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok pro i.v. podání Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 5 mg amikacinu ve formě amikacin-disulfátu. Jedna lahvička se 100 ml obsahuje 500 mg amikacinu (ve formě amikacin-disulfátu). Amikacin B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok pro i.v. podání Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg amikacinu ve formě amikacin-disulfátu. Jedna lahvička se 100 ml obsahuje 1000 mg amikacinu (ve formě amikacin-disulfátu). Pomocné látky se známým účinkem: Ve 100 ml je vždy obsaženo 15 mmol (354 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý, vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K léčbě těžkých infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na amikacin (viz bod 5.1), když jsou méně toxická antimikrobiální agens neúčinná: − nozokomiálních infekcí dolních cest dýchacích, včetně závažné pneumonie, − intraabdominálních infekcí, včetně peritonitidy, − komplikovaných a rekurentních infekcí močových cest, − infekcí kůže a měkkých tkání, včetně infekcí špatně se hojících ran, − bakteriální endokarditidy, − pooperačních intraabdominálních infekcí. Přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml a 10 mg/ml, infuzní roztok lze také použít k léčbě pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti nebo při podezření na tuto souvislost s jakoukoli infekcí, která je uvedena výše. Přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml a 10 mg/ml, infuzní roztok se obvykle podává v kombinaci s ostatními vhodnými antibiotiky, tak aby bylo pokryto bakteriální spektrum, vyvolávající tuto infekci. Je nutné věnovat pozornost oficiálním doporučením pro správné užívání antibakteriálních léků. 2/15 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO Belgenin tamamını okuyun