AMETIK 100 MG 15 ML DAMLA

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

other antiemetics

Mevcut itibaren:

KURTSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

R06AA10

INN (International Adı):

other antiemetics

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bu ilacın

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1978-11-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
AMETİK 1,5 G/15 ML DAMLA,ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ ETKIN MADDE: _
Her 0,5 ml (12 damla) Ametik Damla 50 mg trimetobenzamid HCI
içerir.
_ YARDIMCI MADDELER:_
Gliserin, sodyum sakkarin, muz esansı, vanilin, p-hidroksibenzoik
_ _
asit esterleri
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız.Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_ doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AMETİK NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? _
_2. AMETİK_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AMETİK NASIL KULLANILIR? _
_4 . OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AMETİK_ _ SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.AMETİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• AMETİK
_ _
oral damla, ağıza damlatılarak kullanılan bir ilaçtır.
• AMETİK
ml’sinde 100 mg trimetobenzamid hidroklorür içerecek şekilde
dozaj ayarlıdır.
15 ml’lik şişeye takılı damlalık ml ölçeklidir.
• AMETİK bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır.
Özellikle bağırsak enfeksiyonlarına
bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılmaktadır.
2. AMETİK KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AMETİK'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer :
• AMETİK 'in
_ _
bileşiminde bulunan trimetobenzamid hidroklorür veya yardımcı
maddelerden
herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız)
alerjiniz var ise
• Yeni doğanlarda,12 aylıktan küçük bebeklerde ve premature
bebeklerde.
AMETİK_ _AŞAĞIDAK

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMETİK 1,5 g/15 ml damla,çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Trimetobenzamid HC1
50 mg / 0,5 ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sakkarin 10 mg / 0.5 ml
" Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız."
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral Damla
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMETİK,
bulantı
ve
kusmanın
kontrolünde
kullanılır.
Özellikle
gastroenterite
bağlı
bulantı ve kusmalarda ve yemekten sonra ortaya çıkan postprandial
kusmalarda etkilidir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Kullanım miktarı
Kullanım sıklığı
13,6 - 45 kg arası Çocuklarda
1.0-2.0 ml (300-800) mg
Günde 3- 4 defa
Yetişkinler
2,5ml (750-1000) mg
Günde 3- 4 defa
Tavsiye edilen miktardan fazla kullanılmamalıdır.
Herhangi bir şikayet oluşumunda doktorunuza danışılmalıdır.
UYGULAMA YOLU VE METODU:
•
Sadece ağızdan uygulanır.
•
AMETİK ml’sinde 100 mg trimetobenzamid HCI içerecek şekilde dozaj
ayarlıdır.
Şişeye takılı damlalık ml
ölçeklidir. Önerilen miktarlarda AMETİK
doğrudan
ağıza
damlatılır ya da meyve suyuna katılarak kullanılır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hepatik fonksiyon bozukluklarında doz dikkatle ayarlanmalı ve
periyodik olarak karaciğer
fonksiyonları tayin edilmelidir.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Değişmeyen
trimetobenzamidin
eliminasyonu
daha
çok
böbrekler
yolu
ile
olur.Böbrek
yetmezliğinde (kreatin klirensi≤70 ml/dk/1.73m2) doz ayarlaması
yapılmalı ve Böbrek
fonksiyonları tayin edilmelidir.
PEDIATRIK POPÜLASYON :
Mutad çocuk dozu: Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak
1-4 doz halinde uygulanan 15
mg/kg/gün'dür .
GERIYATRIK POPÜLASYON :
Trimetobenzamidin klinik çalışmaları, genç hastalardan farklı
yanıt
verip vermediklerinin tespiti için yeterli sayıda 65 yaş ve üstü
hasta içermemektedir.
Literatürde 65 yaş üstü ile genç hastaları içeren çalışmalar
rapor edil