Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
other antiemetics
KURTSAN İLAÇLARI A.Ş.
R06AA10
other antiemetics
Normal
bu ilacın
Aktif
1978-11-08
1 KULLANMA TALİMATI AMETİK 1,5 G/15 ML DAMLA,ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. _ ETKIN MADDE: _ Her 0,5 ml (12 damla) Ametik Damla 50 mg trimetobenzamid HCI içerir. _ YARDIMCI MADDELER:_ Gliserin, sodyum sakkarin, muz esansı, vanilin, p-hidroksibenzoik _ _ asit esterleri BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız.Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _ doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AMETİK NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? _ _2. AMETİK_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AMETİK NASIL KULLANILIR? _ _4 . OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AMETİK_ _ SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1.AMETİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • AMETİK _ _ oral damla, ağıza damlatılarak kullanılan bir ilaçtır. • AMETİK ml’sinde 100 mg trimetobenzamid hidroklorür içerecek şekilde dozaj ayarlıdır. 15 ml’lik şişeye takılı damlalık ml ölçeklidir. • AMETİK bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır. Özellikle bağırsak enfeksiyonlarına bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılmaktadır. 2. AMETİK KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER AMETİK'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer : • AMETİK 'in _ _ bileşiminde bulunan trimetobenzamid hidroklorür veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise • Yeni doğanlarda,12 aylıktan küçük bebeklerde ve premature bebeklerde. AMETİK_ _AŞAĞIDAK Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMETİK 1,5 g/15 ml damla,çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKEN MADDE: Trimetobenzamid HC1 50 mg / 0,5 ml YARDIMCI MADDELER: Sodyum sakkarin 10 mg / 0.5 ml " Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız." 3. FARMASÖTİK FORM Oral Damla 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AMETİK, bulantı ve kusmanın kontrolünde kullanılır. Özellikle gastroenterite bağlı bulantı ve kusmalarda ve yemekten sonra ortaya çıkan postprandial kusmalarda etkilidir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Kullanım miktarı Kullanım sıklığı 13,6 - 45 kg arası Çocuklarda 1.0-2.0 ml (300-800) mg Günde 3- 4 defa Yetişkinler 2,5ml (750-1000) mg Günde 3- 4 defa Tavsiye edilen miktardan fazla kullanılmamalıdır. Herhangi bir şikayet oluşumunda doktorunuza danışılmalıdır. UYGULAMA YOLU VE METODU: • Sadece ağızdan uygulanır. • AMETİK ml’sinde 100 mg trimetobenzamid HCI içerecek şekilde dozaj ayarlıdır. Şişeye takılı damlalık ml ölçeklidir. Önerilen miktarlarda AMETİK doğrudan ağıza damlatılır ya da meyve suyuna katılarak kullanılır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hepatik fonksiyon bozukluklarında doz dikkatle ayarlanmalı ve periyodik olarak karaciğer fonksiyonları tayin edilmelidir. BÖBREK YETMEZLIĞI: Değişmeyen trimetobenzamidin eliminasyonu daha çok böbrekler yolu ile olur.Böbrek yetmezliğinde (kreatin klirensi≤70 ml/dk/1.73m2) doz ayarlaması yapılmalı ve Böbrek fonksiyonları tayin edilmelidir. PEDIATRIK POPÜLASYON : Mutad çocuk dozu: Çocuğun vücut ağırlığı dikkate alınarak 1-4 doz halinde uygulanan 15 mg/kg/gün'dür . GERIYATRIK POPÜLASYON : Trimetobenzamidin klinik çalışmaları, genç hastalardan farklı yanıt verip vermediklerinin tespiti için yeterli sayıda 65 yaş ve üstü hasta içermemektedir. Literatürde 65 yaş üstü ile genç hastaları içeren çalışmalar rapor edil Прочитать полный документ