AMBRISENTAN MEDAC

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Ambrisentan

Mevcut itibaren:

MEDAC PHARMA SRL

ATC kodu:

C02KX02

INN (International Adı):

Ambrisentan

Paketteki üniteler:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRE

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Ambrisentan

Ürün özeti:

046559011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 046559023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046559047 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046559035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMBRISENTAN MEDAC 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AMBRISENTAN MEDAC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ambrisentan
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Ambrisentan medac e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ambrisentan medac
3. Come prendere Ambrisentan medac
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ambrisentan medac
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È AMBRISENTAN MEDAC E A COSA SERVE
Ambrisentan medac contiene il principio attivo ambrisentan. Esso
appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati altri antipertensivi (utilizzati per il trattamento della
pressione arteriosa elevata).
Esso è utilizzato per il trattamento dell’Ipertensione Arteriosa
Polmonare (IPA) negli adulti. L’Ipertensione
Arteriosa Polmonare (IPA) è la pressione elevata nei vasi sanguigni
del polmone (le arterie polmonari) che
portano il sangue dal cuore ai polmoni. In persone con IPA, queste
arterie si restringono, di conseguenza il
cuore deve lavorare più intensamente per pompare il sangue attraverso
di esse. Ciò fa sì che le persone
avvertano sensazione di stanchezza, capogiro e respiro corto.
Ambrisentan medac allarga le arterie polmonari, rendendo più facile
per il cuore il pompaggio del sangue
attraverso di esse. Ciò abbassa la pressione sanguigna e allevia i
sintomi.
Ambrisentan medac pu

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ambrisentan medac 5 mg compresse rivestite con film
Ambrisentan medac 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ambrisentan medac 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 5 mg di ambrisentan.
Ambrisentan medac 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 10 mg di ambrisentan.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene circa 75 mg di
lattosio (come monoidrato) e circa 0,1 mg
di lecitina (soia) (E322).
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene circa 150 mg di
lattosio (come monoidrato) e circa 0,2
mg di lecitina (soia) (E322).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Ambrisentan medac 5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film da bianca a quasi bianca, di forma
oblunga, con dimensioni di circa 8 x 4 mm,
con “5” impresso su un lato e “405” sull’altro lato.
Ambrisentan medac 10 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film da bianca a quasi bianca, di forma
oblunga, con dimensioni di circa 11 x 5,1
mm, con “10” impresso su un lato e “406” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ambrisentan medac è indicato per il trattamento dell’ipertensione
polmonare arteriosa (Pulmonary Arterial
Hypertension, PAH) in pazienti adulti nelle classi II e III della
classificazione funzionale dell’OMS, incluso
il trattamento in associazione (vedere paragrafo 5.1). La sua
efficacia è stata dimostrata nei pazienti con PAH
idiopatica (IPAH) e nella PAH associata a malattia del tessuto
connettivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia deve essere iniziata da medici esperti nel trattamento
della PAH.
Posologia
_Ambrisentan in monoterapia_
Ambrisentan medac deve essere assunto per via orale inizialmente alla
dose di 5 mg al giorno che può essere
incrementata fino a