Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambrisentan
MEDAC PHARMA SRL
C02KX02
Ambrisentan
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRE
M
Ambrisentan
046559011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 046559023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046559047 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046559035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PAP/PET/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMBRISENTAN MEDAC 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM AMBRISENTAN MEDAC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ambrisentan Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Ambrisentan medac e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ambrisentan medac 3. Come prendere Ambrisentan medac 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ambrisentan medac 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMBRISENTAN MEDAC E A COSA SERVE Ambrisentan medac contiene il principio attivo ambrisentan. Esso appartiene ad un gruppo di medicinali denominati altri antipertensivi (utilizzati per il trattamento della pressione arteriosa elevata). Esso è utilizzato per il trattamento dell’Ipertensione Arteriosa Polmonare (IPA) negli adulti. L’Ipertensione Arteriosa Polmonare (IPA) è la pressione elevata nei vasi sanguigni del polmone (le arterie polmonari) che portano il sangue dal cuore ai polmoni. In persone con IPA, queste arterie si restringono, di conseguenza il cuore deve lavorare più intensamente per pompare il sangue attraverso di esse. Ciò fa sì che le persone avvertano sensazione di stanchezza, capogiro e respiro corto. Ambrisentan medac allarga le arterie polmonari, rendendo più facile per il cuore il pompaggio del sangue attraverso di esse. Ciò abbassa la pressione sanguigna e allevia i sintomi. Ambrisentan medac pu Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ambrisentan medac 5 mg compresse rivestite con film Ambrisentan medac 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ambrisentan medac 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 5 mg di ambrisentan. Ambrisentan medac 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 10 mg di ambrisentan. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene circa 75 mg di lattosio (come monoidrato) e circa 0,1 mg di lecitina (soia) (E322). Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene circa 150 mg di lattosio (come monoidrato) e circa 0,2 mg di lecitina (soia) (E322). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa) Ambrisentan medac 5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film da bianca a quasi bianca, di forma oblunga, con dimensioni di circa 8 x 4 mm, con “5” impresso su un lato e “405” sull’altro lato. Ambrisentan medac 10 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film da bianca a quasi bianca, di forma oblunga, con dimensioni di circa 11 x 5,1 mm, con “10” impresso su un lato e “406” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ambrisentan medac è indicato per il trattamento dell’ipertensione polmonare arteriosa (Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) in pazienti adulti nelle classi II e III della classificazione funzionale dell’OMS, incluso il trattamento in associazione (vedere paragrafo 5.1). La sua efficacia è stata dimostrata nei pazienti con PAH idiopatica (IPAH) e nella PAH associata a malattia del tessuto connettivo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia deve essere iniziata da medici esperti nel trattamento della PAH. Posologia _Ambrisentan in monoterapia_ Ambrisentan medac deve essere assunto per via orale inizialmente alla dose di 5 mg al giorno che può essere incrementata fino a Прочитать полный документ