AMBREKS PEDIATRIK 15 MG 100 ML SURUP

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ambroxol

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB06

INN (International Adı):

ambroxol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

* ambroxol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2002-03-10

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
AMBREKS 15 MG / 5 ML PEDİYATRİK ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
5 ml (1 ölçek) şurup solüsyonu, 15 mg ambroksol HCl içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol %70 (E420) solüsyonu, metil paraben (E218), propil
paraben (E216), ahududu esansı, sodyum sitrat, sitrik asit
monohidrat, deionize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AMBREKS PEDİYATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AMBREKS PEDİYATRİK’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. AMBREKS_
_PEDİYATRİK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AMBREKS PEDİYATRİK’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AMBREKS PEDİYATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
AMBREKS PEDİYATRİK, balgam salgısını sulandıran ve
salgılanmasını kolaylaştıran
balgam söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca
atılmasını sağlayarak solunum
güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır.
•
AMBREKS PEDİYATRİK, 100 ml şurup içeren, renkli şişelerde, 5
ml’lik ölçekli kaşığı
ile birlikte sunulur. Berrak, renksiz, ahududu kokulu şuruplardır.
•
AMBREKS PEDİYATRİK, balgamın koyu ve yapışkan olması ile
birlikte olan ani ve
süreğen solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak
kullanılır.
2. AMBREKS PEDİYATRİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILME

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
AMBREKS 15 mg / 5 ml PEDİYATRİK şurup
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik ölçek, 15 mg ambroksol HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’lik ölçek:
Sorbitol (E 420)
3.166,675 mg
Metil paraben (E 218)
6.666 mg
Propil paraben (E 216)
0.75 mg
Yardımcı maddeler için bkz, 6.1.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
Şurup
Berrak, renksiz, ahududu kokulu şurup.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut
ve kronik solunum yolu
hastalıklarında: akut, kronik, astmatiform bronşitler; silikoz,
bronşial astım, bronşektazi,
larenjit, sinüzit, rinitis sikka.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Çocuklarda;
0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2,5 ml),
2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2,5 ml),
5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 ml).
Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için
“Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi”
bölümüne bakınız.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Bromheksin veya ambroksola aşırı duyarlığı olanlarda
kullanılmaz.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Mukusun dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi antitusif
ilaçlarla ve atropin gibi
sekresyon azaltan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
İlaç, sorbitol içermektedir. Bu nedenle nadir kalıtımsal fruktoz
intolerans