Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ambroxol
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CB06
ambroxol
Normal
* ambroxol
Pasif
2002-03-10
1/5 KULLANMA TALİMATI AMBREKS 15 MG / 5 ML PEDİYATRİK ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 5 ml (1 ölçek) şurup solüsyonu, 15 mg ambroksol HCl içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol %70 (E420) solüsyonu, metil paraben (E218), propil paraben (E216), ahududu esansı, sodyum sitrat, sitrik asit monohidrat, deionize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AMBREKS PEDİYATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AMBREKS PEDİYATRİK’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AMBREKS_ _PEDİYATRİK NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AMBREKS PEDİYATRİK’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AMBREKS PEDİYATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • AMBREKS PEDİYATRİK, balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasını kolaylaştıran balgam söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır. • AMBREKS PEDİYATRİK, 100 ml şurup içeren, renkli şişelerde, 5 ml’lik ölçekli kaşığı ile birlikte sunulur. Berrak, renksiz, ahududu kokulu şuruplardır. • AMBREKS PEDİYATRİK, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve süreğen solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır. 2. AMBREKS PEDİYATRİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILME Lees het volledige document
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ AMBREKS 15 mg / 5 ml PEDİYATRİK şurup 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml’lik ölçek, 15 mg ambroksol HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml’lik ölçek: Sorbitol (E 420) 3.166,675 mg Metil paraben (E 218) 6.666 mg Propil paraben (E 216) 0.75 mg Yardımcı maddeler için bkz, 6.1. 3._ _FARMASÖTİK FORM_ _ Şurup Berrak, renksiz, ahududu kokulu şurup. 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut ve kronik solunum yolu hastalıklarında: akut, kronik, astmatiform bronşitler; silikoz, bronşial astım, bronşektazi, larenjit, sinüzit, rinitis sikka. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Çocuklarda; 0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2,5 ml), 2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2,5 ml), 5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 ml). Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. 2/6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için “Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi” bölümüne bakınız. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bromheksin veya ambroksola aşırı duyarlığı olanlarda kullanılmaz. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Mukusun dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi antitusif ilaçlarla ve atropin gibi sekresyon azaltan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. İlaç, sorbitol içermektedir. Bu nedenle nadir kalıtımsal fruktoz intolerans Lees het volledige document