ALZAMED 10 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

donepezil hidroklorür

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DA02

INN (International Adı):

Donepezil Hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
ALZAMED
10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 10 mg donepezil hidroklorür içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
mısır
nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
hidroksipropil
selüloz, magnezyum
stearat,
opadry yellow
02F22025 (talk, makrogol 6000, hipromelloz (E464), titanyum dioksit
(E171), sarı
demir oksit (E 172)).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ALZAMED 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ ALZAMED NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ALZAMED ' IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/9
1.
ALZAMED
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALZAMED
(donepezil hidroklorür) 10 mg film tabletler, sarı renkte, yuvarlak
ve bikonveks
şekildedir.
Her
bir
tablet
10
mg
donepezil
hidroklorür
içerir,
28
tabletlik
ambalajlarda
sunulmuştur.
ALZAMED
tablet, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin
tedavisinde
kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür,
asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan
bir ilaç sınıfına aittir.
ALZAMED, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.
2.
ALZAMED 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ALZAMED'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Donepezil hidroklorür veya p

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALZAMED 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü kaynaklı)
194.10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Tabletler sarı renkli, yuvarlak ve bikonvekstir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
ALZAMED
hafif
ve
orta
şiddette
Alzheimer
tipi
demansın
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemlerine bakınız.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler/yaşlılar:
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en
erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum
konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay
süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile ALZAMED’in
dozu, günde tek doz 10 mg’a
yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10
mg/gün’ün üstündeki dozlar
klinik çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye
ara
verilmesi
durumunda
ALZAMED’in
yararlı
etkilerinde
tedrici
bir
azalma
görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir
“rebound” etki veya geri çekilme
etkisi ile karşılaşılmamıştır.
2/13
UYGULAMA ŞEKLI:
ALZAMED oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Donepezil hidroklorürün klerensi bu şartlardan etkilenmediğinden,
böbrek bozukluğu olan
hastalara benzer bir doz programı uygulanabilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası
maruziyet artışı nedeniyle, bireysel
tolerabiliteye göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Stabil alkolik
sirozu olan 10 hastanın yer
aldığı bir çalışmada ALZAM