Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
donepezil hidroklorür
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DA02
Donepezil Hydrochloride
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI ALZAMED 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 10 mg donepezil hidroklorür içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, opadry yellow 02F22025 (talk, makrogol 6000, hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E 172)). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ALZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ALZAMED 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ ALZAMED NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ALZAMED ' IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/9 1. ALZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALZAMED (donepezil hidroklorür) 10 mg film tabletler, sarı renkte, yuvarlak ve bikonveks şekildedir. Her bir tablet 10 mg donepezil hidroklorür içerir, 28 tabletlik ambalajlarda sunulmuştur. ALZAMED tablet, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir. ALZAMED, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır. 2. ALZAMED 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ALZAMED'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Donepezil hidroklorür veya p Lestu allt skjalið
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALZAMED 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Donepezil hidroklorür 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (inek sütü kaynaklı) 194.10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Tabletler sarı renkli, yuvarlak ve bikonvekstir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemlerine bakınız. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler/yaşlılar: Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5 mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile ALZAMED’in dozu, günde tek doz 10 mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10 mg/gün’ün üstündeki dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Tedaviye ara verilmesi durumunda ALZAMED’in yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir “rebound” etki veya geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır. 2/13 UYGULAMA ŞEKLI: ALZAMED oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Donepezil hidroklorürün klerensi bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalara benzer bir doz programı uygulanabilir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası maruziyet artışı nedeniyle, bireysel tolerabiliteye göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Stabil alkolik sirozu olan 10 hastanın yer aldığı bir çalışmada ALZAM Lestu allt skjalið