Alustal Hausstaubmilben 10 IR Suspension injectable

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

les acariens allergènes extractum

Mevcut itibaren:

Stallergenes AG

ATC kodu:

V01AA03

INN (International Adı):

mites allergens extractum

Farmasötik formu:

Suspension injectable

Kompozisyon:

acari allergeni extractum 10 U. ut acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) 50% et acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae) 50%, natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, phenolum, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Allergène: Agent Thérapeutique

Terapötik alanı:

Désensibilisation

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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Ürün özellikleri

ALUSTAL, Suspension injectable
Stallergenes AG
Composition
Principes actifs
Extrait allergénique d'un ou plusieurs allergènes selon la
préparation.
Alustal Bouleau: pollinis allergeni extractum (Betula pendula).
Alustal 5 Graminées: pollinis allergeni extractum (Dactylis
glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium
perenne, Poa pratensis, Phleum pratense).
Alustal Acariens de la poussière de maison: acari allergeni extractum
(Dermatophagoides pteronyssinus
50%, Dermatophagoides farinae 50%).
Excipients
Natrii chloridum (correspond à 3.6 mg de sodium), Aluminii hydroxidum
hydricum ad adsorptionem,
Mannitolum, Phenolum, Aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1
ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable pour injection sous-cutanée.
Les concentrations d'extrait allergénique adsorbé sur gel
d'hydroxyde d'aluminium disponibles sont les
suivantes:
0.01 IR/ml (flacon avec capsule grise)
0.1 IR/ml (flacon avec capsule jaune)
1 IR/ml (flacon avec capsule verte)
10 IR/ml (flacon avec capsule bleue).
·IR (Indice de Réactivité): Un extrait allergénique titre 100
IR/ml lorsque, utilisé en prick-test à l'aide
d'une Stallerpoint® chez 30 sujets sensibilisés à cet allergène,
il provoque une papule d'un diamètre de 7
mm (moyenne géométrique). La réactivité cutanée de ces sujets est
simultanément démontrée par la
positivité d'un prick-test au phosphate de codéine à 9% ou au
dichlorhydrate d'histamine à 10 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Maladies allergiques (IgE dépendantes) d'origine respiratoire comme
rhume des foins, asthme
bronchique allergique, trachéo-bronchite, rhinite, conjonctivite
allergique etc.
Les suspensions injectables d'extraits allergéniques ALUSTAL sont
destinées à l'immunothérapie
allergénique par voie sous-cutanée.
L'immunothérapie allergénique représente une immunothérapie active
et ne doit être utilisée de ce fait
que pour les allergènes dont l'éviction est impossible. Les
allergènes responsables doiven