Alprostadil "2care4" 10 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

ALPROSTADIL

Mevcut itibaren:

2care4 ApS

ATC kodu:

G04BE01

INN (International Adı):

alprostadil

Doz:

10 mikrogram

Farmasötik formu:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2021-08-03

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALPROSTADIL 2CARE4 10 MIKROGRAM PULVER OG SOLVENS TIL
INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Alprostadil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Alprostadil 2care4
3.
Sådan skal du bruge Alprostadil 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Alprostadil 2care4 indeholder det aktive stof alprostadil. Alprostadil
ligner et stof, der hedder prostaglandin E1, som er naturligt
forekommende i kroppen.
Det udvider blodkarrene, hvorved blodet bedre kan flyde ind i penis.
Herved opnår du lettere rejsning. Alprostadil 2care4 bruges mod
rejsningsproblemer,
herunder svag rejsning eller impotens. Din læge kan også anvende
Alprostadil 2care4 sammen med andre undersøgelser for at finde
årsagen til dit
rejsningsproblem.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALPROSTADIL 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE ALPROSTADIL 2CARE4
– hvis du er allergisk over for alprostadil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Alprostadil 2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du har en abnormitet i de røde blodlegemer
(seglcelleanæmi), kræft i blodet (leukæmi), knoglemarvskræft
(multipelt myelom) elle

Ürün özellikleri

20. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALPROSTADIL ”2CARE4”, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
09243
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alprostadil ”2care4”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mikrogram
Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimumdosis på 10 mikrogram
alprostadil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzylalkohol 8,9 mg/ml. Natriumcitrat, natriumhydroxid (natrium 0,034
mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Tokammer-glascylinderampul indeholdende et hvidt, frysetørret pulver
og solvens til
rekonstitution.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alprostadil ”2care4” er indiceret til symptomatisk behandling af
erektil dysfunktion af neurogen,
vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd.
Alprostadil ”2care4” kan være et nyttigt supplement til andre
diagnostiske tests ved
diagnosticering af erektil dysfunktion.
Caverject er ikke indiceret til pædiatrisk anvendelse (se pkt. 4.4
benzylalkohol).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_dk_hum_63756_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og
på patienter ældre end 75 år.
Administration
Alprostadil ”2care4” bør administreres ved direkte intrakavernøs
injektion med den vedlagte
kanyle (29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den
dorsolaterale side af den
proximale trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal
både veksles mellem begge sider
af penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne.
De første injektioner med Alprostadil ”2care4” skal foretages af
medicinsk trænet personale. Efter
tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne
hjemme. Det anbefales, at patienten
kontr