Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPROSTADIL
2care4 ApS
G04BE01
alprostadil
10 mikrogram
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2021-08-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALPROSTADIL 2CARE4 10 MIKROGRAM PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Alprostadil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Alprostadil 2care4 3. Sådan skal du bruge Alprostadil 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alprostadil 2care4 indeholder det aktive stof alprostadil. Alprostadil ligner et stof, der hedder prostaglandin E1, som er naturligt forekommende i kroppen. Det udvider blodkarrene, hvorved blodet bedre kan flyde ind i penis. Herved opnår du lettere rejsning. Alprostadil 2care4 bruges mod rejsningsproblemer, herunder svag rejsning eller impotens. Din læge kan også anvende Alprostadil 2care4 sammen med andre undersøgelser for at finde årsagen til dit rejsningsproblem. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALPROSTADIL 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ALPROSTADIL 2CARE4 – hvis du er allergisk over for alprostadil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alprostadil 2care4 (angivet i afsnit 6). – hvis du har en abnormitet i de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), kræft i blodet (leukæmi), knoglemarvskræft (multipelt myelom) elle Прочитајте комплетан документ
20. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ALPROSTADIL ”2CARE4”, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4) 1. D.SP.NR. 09243 2. LÆGEMIDLETS NAVN Alprostadil ”2care4” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mikrogram Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimumdosis på 10 mikrogram alprostadil. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Benzylalkohol 8,9 mg/ml. Natriumcitrat, natriumhydroxid (natrium 0,034 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Tokammer-glascylinderampul indeholdende et hvidt, frysetørret pulver og solvens til rekonstitution. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alprostadil ”2care4” er indiceret til symptomatisk behandling af erektil dysfunktion af neurogen, vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd. Alprostadil ”2care4” kan være et nyttigt supplement til andre diagnostiske tests ved diagnosticering af erektil dysfunktion. Caverject er ikke indiceret til pædiatrisk anvendelse (se pkt. 4.4 benzylalkohol). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _dk_hum_63756_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og på patienter ældre end 75 år. Administration Alprostadil ”2care4” bør administreres ved direkte intrakavernøs injektion med den vedlagte kanyle (29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den dorsolaterale side af den proximale trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal både veksles mellem begge sider af penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne. De første injektioner med Alprostadil ”2care4” skal foretages af medicinsk trænet personale. Efter tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne hjemme. Det anbefales, at patienten kontr Прочитајте комплетан документ