Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Alprazolam
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.
N05BA12
Alprazolam
0,5 mg
Tableta
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 40 tabletas.
Aprobado
2014-05-13
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ALPRAZOLAM FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 0,5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 40 tabletas. Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, Santiago de Cuba, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, Santiago de Cuba, Cuba. Planta 1 Tabletas y Polvos. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-082-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de mayo de 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Alprazolam 0,5 mg Lactosa monohidratada 68,38 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en el tratamiento a corto plazo de la ansiedad: Ansiedad con síntomas de depresión y crisis de angustia (ataque de pánico), estados de ansiedad asociada a otros padecimientos como: fase crónica de abstinencia alcohólica, padecimientos orgánicos o funcionales (somatización). CONTRAINDICACIONES: El Alprazolam está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a las benzodiazepinas, glaucoma de ángulo cerrado y miastenia gravis. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: La dosis de Alprazolam debe ser reducida o retirada gradualmente ya que en algunos pacientes que reciben dosis recomendadas o dosis altas de Alprazolam por períodos relativamente breves (de 1 semana a 4 meses), se han reportado convulsiones cuando se disminuye rápidamente la dosis o si hay supresión del tratamiento abruptamente. Se sugiere que la dosis diaria se disminuya a razón de 0.5 mg cada 3 días. Debe usarse con precaución en pacientes severamente deprimidos o potencialmente suicidas, disfunción renal o hepática, diagnóstico primario de esquizofrenia, inclinación al abuso de drogas y alcohol. Niños: No se ha establecido aún la seguridad y la eficacia. Adulto mayor: Es recomendable que la dosis a utilizar sea la más baja Belgenin tamamını okuyun