ALPRAZOLAM

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Alprazolam

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Código ATC:

N05BA12

Designación común internacional (DCI):

Alprazolam

Dosis:

0,5 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 1 Tabletas y Polvos.

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 40 tabletas.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-05-13

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALPRAZOLAM
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
0,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 40 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
Planta 1 Tabletas y Polvos.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-082-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Alprazolam
0,5 mg
Lactosa monohidratada
68,38 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento a corto plazo de la ansiedad:
Ansiedad con síntomas de depresión y crisis de angustia (ataque de
pánico), estados de
ansiedad asociada a otros padecimientos como: fase crónica de
abstinencia alcohólica,
padecimientos orgánicos o funcionales (somatización).
CONTRAINDICACIONES:
El
Alprazolam
está
contraindicado
en
pacientes
con
sensibilidad
conocida
a
las
benzodiazepinas, glaucoma de ángulo cerrado y miastenia gravis.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
La dosis de Alprazolam debe ser reducida o retirada gradualmente ya
que en algunos
pacientes
que
reciben
dosis
recomendadas
o
dosis
altas
de
Alprazolam
por
períodos
relativamente breves (de 1 semana a 4 meses), se han reportado
convulsiones cuando se
disminuye rápidamente la dosis o si hay supresión del tratamiento
abruptamente. Se sugiere
que la dosis diaria se disminuya a razón de 0.5 mg cada 3 días.
Debe
usarse
con
precaución
en
pacientes
severamente
deprimidos
o
potencialmente
suicidas, disfunción renal o hepática, diagnóstico primario de
esquizofrenia, inclinación al
abuso de drogas y alcohol.
Niños: No se ha establecido aún la seguridad y la eficacia.
Adulto mayor: Es recomendable que la dosis a utilizar sea la más baja