Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
prednisoloon+salitsüülhape
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
D07XA81
prednisolone+salicylic acid
0,2%+0,4% 100ml 1TK
nahalahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Alpicort ® 2 mg/4 mg/ml nahalahus Prednisoloon, salitsüülhape Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Alpicort ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Alpicorti kasutamist 3. Kuidas Alpicorti kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Alpicorti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Alpicort ja milleks seda kasutatakse Alpicort on nahalahus, mis sisaldab kortikosteroidhormooni ja salitsüülhapet. Selles sisalduval kortikosteroidil (prednisoloon) on põletikuvastane toime, salitsüülhape aga lõdvendab rakuühendusi ja suurendab prednisolooni toimet. Alpicorti kasutatakse sümptomaatiliseks raviks peanaha kergete põletike korral, mis alluvad nõrgatoimelistele kortikosteroididele. 2. Mida on vaja teada enne Alpicorti kasutamist Ärge kasutage Alpicorti – kui te olete prednisolooni, salitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; – imikutel ja alla kaheaastastel lastel; – limaskestadel, suus, silmas või silma ümbruses, suguelundite piirkonnas või teistes keha piirkondades peale peanaha; – tuulerõugete, spetsiifiliste nahahaiguste (tuberkuloos, süüfilis) ja vaktsineerimisjärgsete põletikureaktsioonide korral; – kui teil on viirus- või seenhaigus või bakteriaalne nahapõletik; – kui teil on perioraalne dermatiit (suuümbruse nahapõletik, mis kulgeb punetuse ja sõlmekeste moodustumisega) või roosvistrik (näopunetus, millega mõni Belgenin tamamını okuyun
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alpicort, 2mg/4 mg/ml nahalahus. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 2 mg prednisolooni ja 4 mg salitsüülhapet. INN: Prednisolonum, acidum salicylicum Teadaolevat toimet omav abiaine: propüleenglükool. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nahalahus. Läbipaistev värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Sümptomaatiline ravi peanaha kergete põletike korral, mis alluvad nõrgatoimelistele kortikosteroididele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üle 2-aastased lapsed ja täiskasvanud Kanda nahale üks kord ööpäevas – võimalusel õhtul. Pärast põletikusümptomite taandumist piisab lahuse nahale kandmisest 2...3 korda nädalas. Lahuse nahale kandmiseks hoidke aplikaatoriga pudeli avatud otsa suunaga allapoole ja liigutage seda ettevaatlikult üle ravitava piirkonna. Kuna ravim sisaldab kortikosteroidi, ei tohi seda väikestel pindadel kasutada kauem kui 2…3 nädalat. Ravimi toime kestuse püsimise kohta pärast kasutamise katkestamist puuduvad uuringud. Alla 2-aastased lapsed Alpicorti ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel, kuna puuduvad andmed ohutuse kohta selles vanuserühmas (vt lõik 5.1 ja 5.2). Manustamisviis Kutaanseks kasutamiseks. Ravimit ei tohi alla neelata. 4.3 Vastunäidustused – Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. – Kasutamine imikutel või alla kaheaastastel lastel. – Kasutamine limaskestadel, suus, silmas või silma ümbruses, genitaalpiirkonnas või teistes kehapiirkondades peale peanaha. – Bakteriaalne nahapõletik, viirus- või seenhaigus, nt tuulerõuged, (tuberkuloos, süüfilis, vöötohatis). – Perioraalne dermatiit, rosacea või vaktsineerimisjärgsed põletikureaktsioonid. 2 – Järjepidev kasutamine kauem kui 3 nädalat. – Neeru- või maksakahjustus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Alpicort ei tohi sattuda silma ja limaskestadele. Alpicort on ette nähtud ainult välis Belgenin tamamını okuyun