ALPICORT nahalahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

prednisoloon+salitsüülhape

Tilgjengelig fra:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ATC-kode:

D07XA81

INN (International Name):

prednisolone+salicylic acid

Dosering :

0,2%+0,4% 100ml 1TK

Legemiddelform:

nahalahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Alpicort
®
2 mg/4 mg/ml
nahalahus
Prednisoloon,
salitsüülhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt
infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti
lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim
võib
olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on
sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe
sisukord:
1.
Mis ravim on Alpicort ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alpicorti
kasutamist
3.
Kuidas Alpicorti
kasutada
4.
Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alpicorti
säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Alpicort ja milleks seda
kasutatakse
Alpicort on nahalahus, mis sisaldab kortikosteroidhormooni ja
salitsüülhapet.
Selles sisalduval kortikosteroidil (prednisoloon) on põletikuvastane
toime, salitsüülhape aga
lõdvendab
rakuühendusi ja suurendab prednisolooni
toimet.
Alpicorti kasutatakse sümptomaatiliseks raviks peanaha kergete
põletike korral, mis
alluvad
nõrgatoimelistele
kortikosteroididele.
2.
Mida on vaja teada enne Alpicorti
kasutamist
Ärge kasutage Alpicorti
–
kui te olete prednisolooni, salitsüülhappe või selle ravimi mis
tahes koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
–
imikutel ja alla kaheaastastel
lastel;
–
limaskestadel, suus, silmas või silma ümbruses, suguelundite
piirkonnas või teistes keha
piirkondades
peale
peanaha;
–
tuulerõugete, spetsiifiliste nahahaiguste (tuberkuloos, süüfilis)
ja
vaktsineerimisjärgsete
põletikureaktsioonide
korral;
–
kui teil on viirus- või seenhaigus või bakteriaalne
nahapõletik;
–
kui teil on perioraalne dermatiit (suuümbruse nahapõletik, mis
kulgeb punetuse ja
sõlmekeste
moodustumisega) või roosvistrik (näopunetus, millega mõni

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE
KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI
NIMETUS
Alpicort, 2mg/4 mg/ml
nahalahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE
KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 2 mg prednisolooni ja 4 mg
salitsüülhapet.
INN: Prednisolonum, acidum
salicylicum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
propüleenglükool.
Abiainete täielik loetelu vt lõik
6.1.
3.
RAVIMVORM
Nahalahus.
Läbipaistev värvitu
lahus.
4.
KLIINILISED
ANDMED
4.1
Näidustused
Sümptomaatiline ravi peanaha kergete põletike korral, mis alluvad
nõrgatoimelistele
kortikosteroididele.
4.2
Annustamine ja
manustamisviis
Annustamine
Üle 2-aastased lapsed ja
täiskasvanud
Kanda nahale üks kord ööpäevas – võimalusel õhtul. Pärast
põletikusümptomite taandumist piisab
lahuse
nahale kandmisest 2...3 korda
nädalas.
Lahuse nahale kandmiseks hoidke aplikaatoriga pudeli avatud otsa
suunaga allapoole ja liigutage
seda
ettevaatlikult üle ravitava
piirkonna.
Kuna ravim sisaldab kortikosteroidi, ei tohi seda väikestel pindadel
kasutada kauem kui
2…3
nädalat. Ravimi toime kestuse püsimise kohta pärast kasutamise
katkestamist puuduvad
uuringud.
Alla 2-aastased
lapsed
Alpicorti ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel, kuna puuduvad
andmed
ohutuse kohta selles
vanuserühmas (vt lõik 5.1 ja
5.2).
Manustamisviis
Kutaanseks kasutamiseks. Ravimit ei tohi alla
neelata.
4.3
Vastunäidustused
–
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
–
Kasutamine imikutel või alla kaheaastastel
lastel.
–
Kasutamine limaskestadel, suus, silmas või silma ümbruses,
genitaalpiirkonnas või
teistes
kehapiirkondades peale
peanaha.
–
Bakteriaalne nahapõletik, viirus- või seenhaigus, nt tuulerõuged,
(tuberkuloos,
süüfilis,
vöötohatis).
–
Perioraalne dermatiit, rosacea või vaktsineerimisjärgsed
põletikureaktsioonid.
2
–
Järjepidev kasutamine kauem kui 3
nädalat.
–
Neeru- või
maksakahjustus.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud
kasutamisel
Alpicort ei tohi sattuda silma ja
limaskestadele.
Alpicort on ette nähtud ainult välis