Alopexy 50 mg/ml sol. cut.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Minoxidil 5 g/100 ml

Mevcut itibaren:

Pierre Fabre Benelux SA-NV

ATC kodu:

D11AX01

Farmasötik formu:

Solution pour application cutanée

Uygulama yolu:

Voie cutanée

Terapötik alanı:

Minoxidil

Ürün özeti:

CTI Extended: 376546-02; 376546-01

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2010-08-27

Bilgilendirme broşürü

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Minoxidil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Alopexy 50 mg/ml, solution pour application cutanée et
dans quels cas est-
il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Alopexy
50 mg/ml, solution pour
application cutanée
3.
Comment utiliser Alopexy 50 mg/ml, solution pour application cutanée
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Alopexy 50 mg/ml, solution pour application cutanée
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ
Alopexy est une solution pour application cutanée qui contient du
minoxidil, une substance
active qui stimule la pousse de cheveux.
Ce médicament est préconisé dans certains cas d’alopécie (chute
excessive des cheveux),
dite androgénétique, d’intensité modérée chez l’homme.
Il n’est PAS RECOMMANDÉ CHEZ LA FEMME en raison de la fréquence
importante des
hypertrichoses (développement anormal du système pileux).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ALOPEXY
50 MG/ML,
SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
N’UTILISEZ JAMAIS ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION
CUTANÉE

S

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 50 mg de minoxidil.
Excipients à effet notoire :
-
propylène glycol (E1520) 240 mg
-
éthanol 96% 520 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
Solution pour application cutanée limpide, légèrement jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Alopexy 50 mg/ml, solution pour application cutanée est indiqué chez
l’homme adulte pour
l’alopécie androgénétique d’intensité modérée.
Remarque : Ce médicament n’est pas recommandé chez la femme en
raison de sa faible
efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37% des
cas) à distance des
sites d’application.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en
prenant pour point de départ
le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quel
que soit l’étendue de la
zone concernée.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.
Durée d’utilisation
Un traitement continu est nécessaire pour augmenter et maintenir la
repousse des cheveux.
Les premiers résultats peuvent apparaître après 2 à 4 mois
d'application deux fois par jour.
Le début et le degré de la réponse sont variables d’un patient à
l’autre. Si aucune
amélioration des symptômes n'est observée 4 mois après le début
du traitement, les patients
doivent arrêter d'utiliser Alopexy.
Une augmentation temporaire de la perte de cheveux peut survenir au
cours des 2 à 6
premières semaines de traitement. Si la perte de cheveux persiste
au-delà de 6 semaines, le
patient doit arrêter d'utiliser Alopexy et consulter son médecin
(voir section 4.4).
Le début et le degré de repousse des cheveux peuvent varier selon
les utilisateurs. Toutefois
certaines données suggèrent que les utilisa