Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Minoxidil 5 g/100 ml
Pierre Fabre Benelux SA-NV
D11AX01
Solution pour application cutanée
Voie cutanée
Minoxidil
CTI Extended: 376546-02; 376546-01
Commercialisé: Oui
2010-08-27
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE Minoxidil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Alopexy 50 mg/ml, solution pour application cutanée et dans quels cas est- il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Alopexy 50 mg/ml, solution pour application cutanée 3. Comment utiliser Alopexy 50 mg/ml, solution pour application cutanée 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Alopexy 50 mg/ml, solution pour application cutanée 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Alopexy est une solution pour application cutanée qui contient du minoxidil, une substance active qui stimule la pousse de cheveux. Ce médicament est préconisé dans certains cas d’alopécie (chute excessive des cheveux), dite androgénétique, d’intensité modérée chez l’homme. Il n’est PAS RECOMMANDÉ CHEZ LA FEMME en raison de la fréquence importante des hypertrichoses (développement anormal du système pileux). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE N’UTILISEZ JAMAIS ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE S Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 50 mg de minoxidil. Excipients à effet notoire : - propylène glycol (E1520) 240 mg - éthanol 96% 520 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. Solution pour application cutanée limpide, légèrement jaune 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Alopexy 50 mg/ml, solution pour application cutanée est indiqué chez l’homme adulte pour l’alopécie androgénétique d’intensité modérée. Remarque : Ce médicament n’est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37% des cas) à distance des sites d’application. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quel que soit l’étendue de la zone concernée. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml. Durée d’utilisation Un traitement continu est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux. Les premiers résultats peuvent apparaître après 2 à 4 mois d'application deux fois par jour. Le début et le degré de la réponse sont variables d’un patient à l’autre. Si aucune amélioration des symptômes n'est observée 4 mois après le début du traitement, les patients doivent arrêter d'utiliser Alopexy. Une augmentation temporaire de la perte de cheveux peut survenir au cours des 2 à 6 premières semaines de traitement. Si la perte de cheveux persiste au-delà de 6 semaines, le patient doit arrêter d'utiliser Alopexy et consulter son médecin (voir section 4.4). Le début et le degré de repousse des cheveux peuvent varier selon les utilisateurs. Toutefois certaines données suggèrent que les utilisa Lire le document complet