ALLOPIN TABLET, 500 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

allopurinol

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M04AA01

INN (International Adı):

allopurinol

Yetkilendirme tarihi:

1975-09-05

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TAL
İ
MATI
MERIONAL
® 75 IU I.M./S.C. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DERI ALTINA (S.C.) VEYA KAS IÇINE (I.M.) UYGULANIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE_: Her bir flakon, 75 IU menotropin [75 IU
İ
nsan folikül stimulan hormonu
(FSH) ve 75 IU luteinizan hormona (LH) tekabül eden insan menopozal
gonadotropini
(hMG)] içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat. Çözücü ampul sodyum
klorür ve enjeksiyonluk su
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak size reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MERIONAL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MERIONAL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MERIONAL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MERIONAL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MERIONAL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MERIONAL
®
,
etkin
madde
olarak
gonadotropin
grubundan
menotropin
içerir.
Menotropin insan folikül stimülan hormonu ve luteinizan hormon
içerir ve bu hormonlar
insanlarda üreme organlarının normal fonksiyonlarının devamlılı
ğ
ını sa
ğ
larlar.
MERIONAL
®
, etkin maddenin yer aldı
ğ
ı toz içeren flakon (beyaz renkte liyofilize toz) ve
enjekte edilecek çözeltiyi hazırlamak için çözücü (berrak
renksiz çözelti) içeren ampulden
olu
ş
an
ambalajlarda,
ha

Ürün özellikleri

_ _
_ _
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1- BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
MERIONAL
®
75 IU i.m./s.c. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
2- KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Menotropin
75 IU
[75 IU
İ
nsan folikül stimülan hormonu (FSH) ve 75 IU luteinizan hormona (LH)
tekabül
eden insan menopozal gonadotropini (HMG)]
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
10 mg
Sodyum klorür
% 0.9
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3- FARMASÖT
İ
K FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
Toz: Beyaz renkte liyofilize toz
Çözücü: Berrak renksiz çözelti
4- KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1- TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MERIONAL
®
,
•
Adet görmeyen ya da düzensiz adet gören kadınlar dahil, klomifen
sitrat ile tedaviye
yanıt
alınamayan
kadınlarda
anovulasyon
(polikistik
over
sendromu
(PKOS)
dahil)
durumunda,
•
Kadınlarda, _ in vitro_ fertilizasyon (IVF), intrasitoplazmik sperm
enjeksiyonu (ICSI),
gametlerin fallop tüplerine transferi (GIFT) ve zigotların fallop
tüplerine transferi (ZIFT)
gibi yardımcı üreme tekniklerinde, çoklu folikül geli
ş
imini uyarmak için, kontrollü over
stimülasyonunda,
•
Do
ğ
u
ş
tan veya sonradan edinilmi
ş
hipogonadotropik hipogonadizmli erkek hastalarda
spermatogenezin
uyarılması
için
insan
koriyonik
gonadotropini
(hCG)
tedavisiyle
birlikte, endikedir.
2
4.2- POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI,
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI
ANOVULASYONLU KADINLARDA (PKOS DAHIL):
Anovulasyon (PKOS dahil) durumunda, MERIONAL
®
tedavisinin amacı hCG uygulandıktan
sonra yumurtanın salıverilece
ğ
i olgun tek bir Graaf folikülü geli
ş
tirmektir. MERIONAL
®
günlük enjeksiyonlar halinde uygulanabilir. Adet gören hastalarda
tedaviye adet siklusunun
ilk 7 günü içerisinde ba
ş
lanmalıdır.
Doz, ultrason ve/veya serumdaki östradiol düzeyi ile folikül
büyüklü
ğ
ünün ölçülmesi ve
hastanın tedaviye verdi
ğ
i yanıta göre bireysel olarak belirlenmelidir. Yaygın olan uygulama
tedaviye 75-150 IU dozda MER