Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
allopurinol
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M04AA01
allopurinol
1975-09-05
_ _ 1 KULLANMA TAL İ MATI MERIONAL ® 75 IU I.M./S.C. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON DERI ALTINA (S.C.) VEYA KAS IÇINE (I.M.) UYGULANIR. _ _ • _ETKIN MADDE_: Her bir flakon, 75 IU menotropin [75 IU İ nsan folikül stimulan hormonu (FSH) ve 75 IU luteinizan hormona (LH) tekabül eden insan menopozal gonadotropini (hMG)] içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat. Çözücü ampul sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak size reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MERIONAL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MERIONAL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MERIONAL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MERIONAL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MERIONAL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MERIONAL ® , etkin madde olarak gonadotropin grubundan menotropin içerir. Menotropin insan folikül stimülan hormonu ve luteinizan hormon içerir ve bu hormonlar insanlarda üreme organlarının normal fonksiyonlarının devamlılı ğ ını sa ğ larlar. MERIONAL ® , etkin maddenin yer aldı ğ ı toz içeren flakon (beyaz renkte liyofilize toz) ve enjekte edilecek çözeltiyi hazırlamak için çözücü (berrak renksiz çözelti) içeren ampulden olu ş an ambalajlarda, ha Lees het volledige document
_ _ _ _ KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1- BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI MERIONAL ® 75 IU i.m./s.c. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon 2- KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Menotropin 75 IU [75 IU İ nsan folikül stimülan hormonu (FSH) ve 75 IU luteinizan hormona (LH) tekabül eden insan menopozal gonadotropini (HMG)] YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 10 mg Sodyum klorür % 0.9 Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3- FARMASÖT İ K FORM Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü Toz: Beyaz renkte liyofilize toz Çözücü: Berrak renksiz çözelti 4- KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1- TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MERIONAL ® , • Adet görmeyen ya da düzensiz adet gören kadınlar dahil, klomifen sitrat ile tedaviye yanıt alınamayan kadınlarda anovulasyon (polikistik over sendromu (PKOS) dahil) durumunda, • Kadınlarda, _ in vitro_ fertilizasyon (IVF), intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI), gametlerin fallop tüplerine transferi (GIFT) ve zigotların fallop tüplerine transferi (ZIFT) gibi yardımcı üreme tekniklerinde, çoklu folikül geli ş imini uyarmak için, kontrollü over stimülasyonunda, • Do ğ u ş tan veya sonradan edinilmi ş hipogonadotropik hipogonadizmli erkek hastalarda spermatogenezin uyarılması için insan koriyonik gonadotropini (hCG) tedavisiyle birlikte, endikedir. 2 4.2- POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI, POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI ANOVULASYONLU KADINLARDA (PKOS DAHIL): Anovulasyon (PKOS dahil) durumunda, MERIONAL ® tedavisinin amacı hCG uygulandıktan sonra yumurtanın salıverilece ğ i olgun tek bir Graaf folikülü geli ş tirmektir. MERIONAL ® günlük enjeksiyonlar halinde uygulanabilir. Adet gören hastalarda tedaviye adet siklusunun ilk 7 günü içerisinde ba ş lanmalıdır. Doz, ultrason ve/veya serumdaki östradiol düzeyi ile folikül büyüklü ğ ünün ölçülmesi ve hastanın tedaviye verdi ğ i yanıta göre bireysel olarak belirlenmelidir. Yaygın olan uygulama tedaviye 75-150 IU dozda MER Lees het volledige document