Ülke: İzlanda
Dil: İzlandaca
Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Alfuzosinum hýdróklóríð
ratiopharm GmbH*
G04CA01
Alfuzosinum
10 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
050306 Þynnupakkning PVC/PVDC-álþynnur
Markaðsleyfi útgefið
2012-10-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALFUZOSIN HYDROCHLORID RATIOPHARM 10 MG FORÐATÖFLUR alfuzosin hydrochlorid LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 3. Hvernig nota á Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALFUZOSIN HYDROCHLORID RATIOPHARM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm tilheyrir flokki lyfja sem kallast alfa-adrenviðtaka blokkar eða alfa- blokkar. Það er notað til meðferðar við alvarlegum einkennum góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils. Stækkun blöðruhálskirtils getur valdið þvaglátsvandamálum, svo sem tíðum þvaglátum og erfiðleikum við þvaglát, einkum að nóttu. Alfa-blokkar slaka á vöðvunum í blöðruhálskirtlinum og efst í þvagrásinni. Þetta auðveldar flæði þvags úr blöðrunni. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALFUZOSIN HYDROCHLORID RATIOPHARM Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA ALFUZOSIN HYDROCHLORID RATIOPHARM - e Belgenin tamamını okuyun
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 10 mg af alfuzosinhydrochloridi. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 7,6 mg af laktósa, sem laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. Hvítar, kringlóttar, óhúðaðar töflur með skábrúnum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við miðlungi til verulega miklum starfrænum einkennum góðkynja stækkunar í blöðruhálskirtli (BPH). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Forðatöfluna skal gleypa með nægilegu magni af vökva (1 glasi af vatni). _Fullorðnir _ Ein 10 mg forðatafla einu sinni á dag. Fyrsta skammtinn skal taka þegar farið er að sofa. Töfluna skal taka strax eftir sömu máltíð dag hvern. _Aldraðir (eldri en 65 ára) _ Eins og fyrir fullorðna. Upplýsingar um lyfjahvörf og klínískt öryggi sýna að yfirleitt þarf ekki að minnka skammta hjá öldruðum sjúklingum. _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á verkun alfuzosins hjá börnum á aldrinum 2 til 16 ára (sjá kafla 5.1). Því er alfuzosin ekki ætlað til notkunar hjá börnum. _Skert nýrnastarfsemi _ Væg til miðlungi mikil skerðing á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 30 ml/mín.) Minnkun skammta er yfirleitt ekki nauðsynleg (sjá kafla 5.2). Veruleg skerðing á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≤ 30 ml/mín.) Sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi skal ekki gefa alfuzosin 10 mg forðatöflur, vegna þess að engar klínískar upplýsingar um öryggi liggja fyrir varðandi þennan hóp sjúklinga (sjá kafla 4.4). 2 _Skert lifrarstarfsemi _ Sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi má ekki gefa alfuzosin 10 mg forðatöflur. Hugsanlega má nota lyf sem innihalda litla skammta af alfuzosinhydrochloridi hjá sjúklingum með væga til miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi, samkvæmt leiðbeiningum með viðkomandi lyfjum. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyri Belgenin tamamını okuyun