Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Chloropyraminum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
R06AC03
Chloropyraminum
20 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2017-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ALERGOSTOP 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Clorhidrat de cloropiramină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alergostop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alergostop 3. Cum să utilizaţi Alergostop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alergostop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALERGOSTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alergostop face parte din grupul medicamentelor cu acțiune antialergică numite antihistaminice sistemice. Substanța activă a acestui medicament este clorhidrat de cloropiramină . Alergostop este indicat în maladii alergice ca: - rinită alergică sezonieră, - conjunctivită, - urticarie, - dermografism, - dermatită alergică de contact, - alergie alimentară şi medicamentoasă, - alergie la înţepături de insecte, - prurit cutanat. Deasemenea Alergostop este indicat ca tratament adjuvant a reacțiilor sistemice anafilactice şi edemului angioneurotic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALERGOSTOP NU UTILIZAŢI ALERGOSTOP - dacă sunteţi alergic la substanța activă cloropiramina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi un obstacol pe căile urinare, cu olig Belgenin tamamını okuyun
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alergostop 20 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă (1 ml) conţine clorhidrat de cloropiramină 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Maladii alergice, de exemplu, rinită alergică sezonieră, conjunctivită, urticarie, dermografism, dermatită alergică de contact, alergie alimentară şi medicamentoasă, alergie la înţepături de insecte, prurit cutanat. - Terapia adjuvantă a reacţiilor sistemice anafilactice şi edemului angioneurotic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Regim de dozare_ _ _ _Adulţi: _doza nictemerală de obicei constituie 20-40 mg (1-2 ml). _Copii: _cu vârsta de 1-12 luni – câte 5 mg (0,25 ml); 1-6 ani – câte 10 mg (0,5 ml); 6-14 ani – câte 10-20 mg (0,5-1 ml). Doza nictemerală maximă pentru copii nu va depăşi 2 mg/kg corp. _Grupe speciale de pacienţi _ _Pacienţi vârstnici şi astenizaţi:_ se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (vertij, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale). _Tulburarea funcţiei hepatice: _ poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice. _Tulburarea funcţiei renale: _poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal. _Mod de administrare_ _ _ Preparatul se administrează intramuscular. În cazuri excepţionale, conform indicaţiilor, preparatul poate fi administrat cu precauţie intravenos! Tratamentul ulterior şi/sau creşterea dozei se determină în funcţie de reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 2 mg/kg. În şoc anafilactic sau reacţie alergică a Belgenin tamamını okuyun