Alergostop 20 mg/ml soluţie injectabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Chloropyraminum

Commercializzato da:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codice ATC:

R06AC03

INN (Nome Internazionale):

Chloropyraminum

Dosaggio:

20 mg/ml

Forma farmaceutica:

soluţie injectabilă

Confezione:

N10

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data dell'autorizzazione:

2017-01-04

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALERGOSTOP 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de cloropiramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Alergostop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alergostop
3. Cum să utilizaţi Alergostop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alergostop
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALERGOSTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alergostop
face
parte
din
grupul
medicamentelor cu acțiune
antialergică numite
antihistaminice sistemice. Substanța activă a acestui medicament
este
clorhidrat de
cloropiramină
.
Alergostop este indicat în maladii alergice ca:
-
rinită alergică sezonieră,
-
conjunctivită,
-
urticarie,
-
dermografism,
-
dermatită alergică de contact,
-
alergie alimentară şi medicamentoasă,
-
alergie la înţepături de insecte,
-
prurit cutanat.
Deasemenea
Alergostop
este
indicat
ca
tratament
adjuvant
a
reacțiilor
sistemice
anafilactice şi edemului angioneurotic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALERGOSTOP
NU UTILIZAŢI ALERGOSTOP
- dacă sunteţi alergic la substanța activă cloropiramina sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi un obstacol pe căile urinare, cu olig

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alergostop 20 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (1 ml) conţine
clorhidrat de cloropiramină
20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Maladii
alergice,
de
exemplu,
rinită
alergică
sezonieră,
conjunctivită,
urticarie,
dermografism, dermatită alergică de contact, alergie alimentară şi
medicamentoasă,
alergie la înţepături de insecte, prurit cutanat.
-
Terapia adjuvantă a reacţiilor sistemice anafilactice şi edemului
angioneurotic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Regim de dozare_
_ _
_Adulţi: _doza nictemerală de obicei constituie 20-40 mg (1-2 ml).
_Copii: _cu vârsta de 1-12 luni – câte 5 mg (0,25 ml); 1-6 ani –
câte 10 mg (0,5 ml); 6-14
ani – câte 10-20 mg (0,5-1 ml).
Doza nictemerală maximă pentru copii nu va depăşi 2 mg/kg corp.
_Grupe speciale de pacienţi _
_Pacienţi vârstnici şi astenizaţi:_
se
administrează cu precauţie, deoarece
la
aceşti
pacienţi
antihistaminicele
mai
frecvent
provoacă
reacţii
adverse
(vertij, somnolenţă,
scăderea tensiunii arteriale).
_Tulburarea funcţiei hepatice: _ poate fi necesară reducerea dozei
din cauza încetinirii
metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile
hepatice.
_Tulburarea funcţiei renale: _poate fi necesară modificarea
regimului de dozare şi reducerea
dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal.
_Mod de administrare_
_ _
Preparatul se administrează intramuscular. În cazuri excepţionale,
conform indicaţiilor,
preparatul poate fi administrat cu precauţie intravenos!
Tratamentul ulterior şi/sau creşterea dozei se determină în
funcţie de reacţia
pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă
nictemerală nu trebuie să
depăşească 2 mg/kg.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică a