Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii alendronas trihydricus
Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB
M05BA04
Natrii alendronas trihydricus
70 mg
tabletti
Resepti
alendronaatti
; Soveltuvuus iäkkäille Natrii alendronas trihydricus Soveltuu varauksin iäkkäille. Ei vuodepotilaille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Potilaan tulee pystyä ottamaan lääke riittävän vesimäärän kera ja olemaan puoli tuntia pystyasennossa lääkkeenoton jälkeen. Käyttöaikasuositus korkeintaan 5 vuotta. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset, erityisesti kalsiumin, raudan, magnesiumin ja alumiinin kanssa. Suositellaan hammaslääkärin arviota ennen käytön aloitusta.
Myyntilupa myönnetty
2009-03-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALENDRONAT BLUEFISH 70 MG TABLETTI alendronihappo natriumalendronaattina LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1 Mitä Alendronat Bluefish on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alendronat Bluefish 70 mg tabletteja 3. Miten Alendronat Bluefish 70 mg tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alendronat Bluefish 70 mg tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALENDRONAT BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine, natriumalendronaattitrihydraatti,_ _kuuluu lääkeryhmään nimeltä ”bisfosfonaatit.” Se toimii estämällä luukatoa, jota esiintyy vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, ja edistämällä luun uudismuodostusta. Se vähentää selkäranka- ja lonkkamurtumien riskiä. Natriumalendronaattitrihydraattia, jota Alendronat Bluefish 70 mg tabletti sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Alendronat Bluefish 70 mg tabletteja käytetään seuraavan tilan hoitoon: - osteoporoosi vaihdevuosien jälkeen. Osteoporoosi on sairaus, jossa luut ohenevat ja haurastuvat. Se on yle Belgenin tamamını okuyun
-1- VALMISTEYHTEENVETO - 2 - 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alendronat Bluefish 70 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 91,37 mg natriumalendronaattitrihydraattia vastaten 70 mg alendronihappoa._ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkea, ovaalin muotoinen, litteä tabletti. Koko 14 x 8 mm, tabletin toisella puolella on merkintä ”70”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Postmenopausaalisen osteoporoosin hoito. Alendronat Bluefish 70 mg tabletit vähentävät nikama- ja lonkkamurtumien vaaraa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suositeltu annos on yksi Alendronat Bluefish 70 mg tabletti kerran viikossa. Bisfosfonaattilääkityksen optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa ei ole määritelty. Yksittäisen potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen Alendronat Bluefish 70 mg -hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin. _Alendronaatin riittävän imeytymisen varmistaminen: _ Alendronat Bluefish 70 mg tabletti on otettava vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäisen ruoan, juoman tai muun lääkevalmisteen nauttimista tavallisen juomaveden kanssa. Muut juomat (myös kivennäisvesi), ruoka sekä eräät lääkitykset voivat heikentää alendronaatin imeytymistä (ks. kohta 4.5). _Mahaan _ _kulkeutumisen _ _helpottamiseksi _ _sekä _ _siten _ _paikallisen _ _ja _ _ruokatorven _ _ärsytyksen/haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi (ks. kohta 4.4): _ • Alendronat Bluefish 70 mg tabletti tulee ottaa aamuisin vuoteesta nousun jälkeen täyden vesilasillisen kanssa (vähintään 200 ml eli 2 dl). • Alendronat Bluefish 70 mg -tabletin saa niellä ainoastaan kokonaisena. Tablettia ei saa murskata, pureskella eikä sen saa antaa liueta suussa, sillä se saattaa aiheuttaa haavaumia suussa tai nielussa. • Potilas ei saa asettua makuulle ennen päivän ensimmäistä ruokailua, joka saa tapahtua aikaisintaan 30 mi Belgenin tamamını okuyun