ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Natrii alendronas trihydricus

Saatavilla:

Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-koodi:

M05BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Natrii alendronas trihydricus

Annos:

70 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

alendronaatti

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Natrii alendronas trihydricus Soveltuu varauksin iäkkäille. Ei vuodepotilaille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Potilaan tulee pystyä ottamaan lääke riittävän vesimäärän kera ja olemaan puoli tuntia pystyasennossa lääkkeenoton jälkeen. Käyttöaikasuositus korkeintaan 5 vuotta. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset, erityisesti kalsiumin, raudan, magnesiumin ja alumiinin kanssa. Suositellaan hammaslääkärin arviota ennen käytön aloitusta.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALENDRONAT BLUEFISH 70 MG TABLETTI
alendronihappo natriumalendronaattina
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1
Mitä Alendronat Bluefish on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alendronat Bluefish 70 mg
tabletteja
3.
Miten Alendronat Bluefish 70 mg tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alendronat Bluefish 70 mg tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALENDRONAT BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine, natriumalendronaattitrihydraatti,_ _kuuluu
lääkeryhmään nimeltä ”bisfosfonaatit.” Se
toimii estämällä luukatoa, jota esiintyy vaihdevuodet ohittaneilla
naisilla, ja edistämällä luun
uudismuodostusta. Se vähentää selkäranka- ja lonkkamurtumien
riskiä.
Natriumalendronaattitrihydraattia, jota Alendronat Bluefish 70 mg
tabletti sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
Alendronat Bluefish 70 mg tabletteja käytetään seuraavan tilan
hoitoon:
-
osteoporoosi vaihdevuosien jälkeen.
Osteoporoosi on sairaus, jossa luut ohenevat ja haurastuvat. Se on
yle

Valmisteyhteenveto

-1-
VALMISTEYHTEENVETO
- 2 -
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alendronat Bluefish 70 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 91,37 mg natriumalendronaattitrihydraattia
vastaten 70 mg alendronihappoa._ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkea, ovaalin muotoinen, litteä tabletti. Koko 14 x 8 mm, tabletin
toisella puolella on merkintä ”70”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Postmenopausaalisen osteoporoosin hoito. Alendronat Bluefish 70 mg
tabletit vähentävät nikama- ja
lonkkamurtumien vaaraa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltu annos on yksi Alendronat Bluefish 70 mg tabletti kerran
viikossa. Bisfosfonaattilääkityksen
optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa ei ole määritelty.
Yksittäisen
potilaan
hoidon
jatkamisen
tarvetta
on
arvioitava
säännöllisesti
uudelleen
Alendronat
Bluefish 70 mg -hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti
aiheutuvien riskien perusteella etenkin,
jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
_Alendronaatin riittävän imeytymisen varmistaminen: _
Alendronat Bluefish 70 mg tabletti on otettava vähintään 30
minuuttia ennen päivän ensimmäisen ruoan,
juoman
tai
muun
lääkevalmisteen
nauttimista
tavallisen
juomaveden
kanssa. Muut juomat (myös
kivennäisvesi), ruoka sekä eräät lääkitykset voivat heikentää
alendronaatin imeytymistä (ks. kohta 4.5).
_Mahaan _
_kulkeutumisen _
_helpottamiseksi _
_sekä _
_siten _
_paikallisen _
_ja _
_ruokatorven _
_ärsytyksen/haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi (ks. kohta
4.4): _
•
Alendronat
Bluefish
70
mg
tabletti
tulee
ottaa
aamuisin
vuoteesta
nousun
jälkeen täyden
vesilasillisen kanssa (vähintään 200 ml eli 2 dl).
•
Alendronat Bluefish 70 mg -tabletin saa niellä ainoastaan
kokonaisena. Tablettia ei saa murskata,
pureskella eikä sen saa antaa liueta suussa, sillä se saattaa
aiheuttaa haavaumia suussa tai
nielussa.
•
Potilas
ei
saa
asettua
makuulle
ennen
päivän
ensimmäistä
ruokailua,
joka
saa
tapahtua
aikaisintaan 30 mi