Alcaine Augndropar, lausn 5 mg/ml

Ülke: İzlanda

Dil: İzlandaca

Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Proxymetacainum hýdróklóríð

Mevcut itibaren:

Alcon Nordic A/S

ATC kodu:

S01HA04

INN (International Adı):

Proxymetacainum

Doz:

5 mg/ml

Farmasötik formu:

Augndropar, lausn

Reçete türü:

(R) Lyfseðilsskylt

Ürün özeti:

132845 Dropaílát Plastglas

Yetkilendirme durumu:

Markaðsleyfi útgefið

Yetkilendirme tarihi:

1976-11-04

Bilgilendirme broşürü

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ALCAINE 5 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN
proxýmetakaínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Alcaine og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Alcaine
3.
Hvernig nota á Alcaine
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Alcaine
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ALCAINE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Alcaine inniheldur virka efnið proxýmetakaínhýdróklóríð.
Alcaine er staðdeyfilyf sem notað er við sjúkdómsgreiningar í
auga.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALCAINE
EKKI MÁ NOTA ALCAINE
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir proxýmetakaínhýdróklóríði
eða einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Alcaine
er notað.
-
Ef þú ert með hjartasjúkdóm eða ofvirkan skjaldkirtil.
-
Endurtekin notkun lyfsins getur leitt til glærukvilla.
-
Vegna áhrifa deyfilyfsins verða augun tilfinningalaus og þess vegna
skal gæta varúðar til þess
að komast hjá því að skadda augun fyrir slysni. Forðist að
snerta eða nudda

Ürün özellikleri

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Alcaine 5 mg/ml augndropar, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af lausn inniheldur 5 mg proxýmetakaínhýdróklóríð.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 ml af lausn inniheldur 0,1 mg benzalkónklóríð.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn.
Tær, litlaus til örlítið gul eða brúnleit lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Staðdeyfilyf notað við augnlækningar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir, þar með talið aldraðir _
1-2 dropar í auga.
_Börn _
Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Alcaine hjá
börnum.
Engar upplýsingar liggja fyrir.
_Skert lifrar- og nýrnastarfsemi _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Alcaine hjá
sjúklingum með skerta lifrar- eða
nýrnastarfsemi.
Engar upplýsingar liggja fyrir.
Lyfjagjöf
Eingöngu til notkunar í augu.
Ef innsiglishringurinn er laus eftir að tappinn af glasinu hefur
verið fjarlægður skal fjarlægja hann áður
en lyfið er notað.
Til þess að koma í veg fyrir mengun sprotans (dropaskammtarans) og
lausnarinnar, skal gæta þess að
sprotinn snerti ekki augnlokin, svæðið umhverfis augað eða annað
yfirborð.
2
Mælt er með því að loka táragöngum við nef (nasolacrimal
occlusion) í 2 mínútur eftir að lyfinu hefur
verið dreypt í augu. Með þessu móti má draga úr altæku
(systemic) frásogi lyfja sem ætluð eru til
staðbundinnar notkunar í augu og draga þannig úr altækum
aukaverkunum.
Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf verður að láta að minnsta
kosti 5 mínútur líða á milli þess sem lyfin
eru notuð. Augnsmyrsli á að nota síðast.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Staðdeyfilyf á að nota með varúð hjá sjúklingum með
hjartasjúkdóm eða ofvirkan skjaldkirtil, vegna
aukinnar hættu á kerfisbundinni eitrun (systemic toxicity).
Langv