국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Proxymetacainum hýdróklóríð
Alcon Nordic A/S
S01HA04
Proxymetacainum
5 mg/ml
Augndropar, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
132845 Dropaílát Plastglas
Markaðsleyfi útgefið
1976-11-04
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALCAINE 5 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN proxýmetakaínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Alcaine og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Alcaine 3. Hvernig nota á Alcaine 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Alcaine 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALCAINE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Alcaine inniheldur virka efnið proxýmetakaínhýdróklóríð. Alcaine er staðdeyfilyf sem notað er við sjúkdómsgreiningar í auga. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALCAINE EKKI MÁ NOTA ALCAINE - ef um er að ræða ofnæmi fyrir proxýmetakaínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Alcaine er notað. - Ef þú ert með hjartasjúkdóm eða ofvirkan skjaldkirtil. - Endurtekin notkun lyfsins getur leitt til glærukvilla. - Vegna áhrifa deyfilyfsins verða augun tilfinningalaus og þess vegna skal gæta varúðar til þess að komast hjá því að skadda augun fyrir slysni. Forðist að snerta eða nudda 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Alcaine 5 mg/ml augndropar, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af lausn inniheldur 5 mg proxýmetakaínhýdróklóríð. Hjálparefni með þekkta verkun 1 ml af lausn inniheldur 0,1 mg benzalkónklóríð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn. Tær, litlaus til örlítið gul eða brúnleit lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Staðdeyfilyf notað við augnlækningar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir, þar með talið aldraðir _ 1-2 dropar í auga. _Börn _ Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Alcaine hjá börnum. Engar upplýsingar liggja fyrir. _Skert lifrar- og nýrnastarfsemi _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Alcaine hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. Engar upplýsingar liggja fyrir. Lyfjagjöf Eingöngu til notkunar í augu. Ef innsiglishringurinn er laus eftir að tappinn af glasinu hefur verið fjarlægður skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað. Til þess að koma í veg fyrir mengun sprotans (dropaskammtarans) og lausnarinnar, skal gæta þess að sprotinn snerti ekki augnlokin, svæðið umhverfis augað eða annað yfirborð. 2 Mælt er með því að loka táragöngum við nef (nasolacrimal occlusion) í 2 mínútur eftir að lyfinu hefur verið dreypt í augu. Með þessu móti má draga úr altæku (systemic) frásogi lyfja sem ætluð eru til staðbundinnar notkunar í augu og draga þannig úr altækum aukaverkunum. Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf verður að láta að minnsta kosti 5 mínútur líða á milli þess sem lyfin eru notuð. Augnsmyrsli á að nota síðast. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Staðdeyfilyf á að nota með varúð hjá sjúklingum með hjartasjúkdóm eða ofvirkan skjaldkirtil, vegna aukinnar hættu á kerfisbundinni eitrun (systemic toxicity). Langv 전체 문서 읽기