Alamycin Prolongatum Vet. 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

OXYTETRACYCLIN

Mevcut itibaren:

ScanVet Animal Health A/S

ATC kodu:

QJ01AA06

INN (International Adı):

oxytetracycline

Doz:

300 mg/ml

Farmasötik formu:

injektionsvæske, opløsning

Terapötik grubu:

Svin

Yetkilendirme tarihi:

1998-03-09

Ürün özellikleri

2. APRIL 2007
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALAMYCIN PROLONGATUM VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 300 MG/ML
0.
D.SP.NR.
6382
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Alamycin Prolongatum Vet., injektionsvæske, suspension 300 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Oxytetracyklindihydrat 324 mg, svarende til 300 mg oxytetracyklin.
Natriumformaldehydsulfoxylat 4.0 mg.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tetracyklinfølsomme mikroorganismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Allergi over for indholdsstoffer.
Nedsat nyre- eller leverfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Da tetracykliner interferer med protein syntese både i bakterier og
værtsceller kan en
forøgelse af blodurin-kvælstof (BUN) forventes.
Vægttab, især i anoretiske dyr, kan forekomme ved samtidig
behandling med tetracyklin og
glukocorticoid.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må ikke anvendes intravenøst.
_15723_spc.doc_
_Side 1 af 3_
Tetracykliner bør kun med forsigtighed anvendes til dyr med nedsat
nyre- eller leverfunktion.
Informationsklausul: Ved injektion med Alamycin Prolongatum Vet. og
lignende produkter
optræder vævsbeskadigelse. Da størrelsen af disse beskadigelser er
afhængig af det injicerede
volumen, er det vigtigt, at de fastsatte volumenbegrænsninger
respekteres, og at der tilstræbes
et så lille volumen pr. injektionssted som muligt.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Vævsbeskadigelse på injektionsstedet. Hævelser på injektionsstedet
efter intramuskulær
administration kan forekomme.
Kan give anledning til emaljehypoplasi og -misfarvning hos dyr, hvor
mineraliseringen af
tandanlægget ikke er afsluttet.
Der kan forekomme gastrointestinale forstyrrelser, ataxi, rystelser,
perifere ødemer, dyspnø,
fråde, kollaps og eventuelt mors.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan an