ALADEZ 600MG Potahovaná tableta

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

1456 KYSELINA THIOKTOVÁ

Mevcut itibaren:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

ATC kodu:

A16AX01

INN (International Adı):

1456 KYSELINA THIOKTOVÁ

Doz:

600MG

Farmasötik formu:

Potahovaná tableta

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

KYSELINA THIOKTOVÁ

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0239463 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239461 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239462 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239464 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2021-02-04

Bilgilendirme broşürü

1
Sp. zn. sukls174565/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ALADEZ 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY
acidum thiocticum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aladez a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aladez
užívat
3.
Jak se přípravek Aladez užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aladez uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ALADEZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kyselina thioktová, léčivá látka přípravku Aladez, je látka,
která se tvoří v těle a má vliv na určité
metabolické funkce těla. Kyselina thioktová má antioxidační
vlastnosti, které chrání nervové buňky před
reaktivními produkty rozkladu (volnými radikály).
Přípravek Aladez se používá k léčbě příznaků periferní
(senzomotorické) diabetické polyneuropatie
(poškození periferních nervů způsobené cukrovkou) u dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALADEZ
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALADEZ
-
jestliže jste alergický(á) na kyselinu thioktovou nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Aladez se poraďte

Ürün özellikleri

1
Sp. zn. sukls174565/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aladez 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum thiocticum 600 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,968 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Žlutá oválná bikonvexní potahovaná tableta z obou stran hladká.
Tloušťka: 6,4 mm ± 0,2 mm, délka: 21,0 mm ± 0,4 mm, šířka: 9,7
mm ± 0,4 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba příznaků diabetické periferní neuropatie u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka přípravku Aladez je 1 potahovaná tableta (600 mg
kyseliny thioktové) denně.
V případě diabetické periferní polyneuropatie se závažnými
příznaky se doporučuje úvodní parenterální
léčba.
Způsob podání
Přípravek Aladez se užívá pokud možno vcelku s trochou tekutiny
a nalačno. Užívání spolu s jídlem
může snížit vstřebávání kyseliny thioktové. Proto se
doporučuje užívat celkovou denní dávku půl hodiny
před snídaní, zejména u pacientů s prodlouženou dobou trávení.
Protože periferní polyneuropatie je chronické onemocnění, může
vyžadovat dlouhodobou léčbu.
Léčba diabetické polyneuropatie je založena na optimální
kontrole glykémie.
_Pediatrická populace _
Podávání přípravku Aladez se vzhledem k nedostatečným
klinickým zkušenostem u dětí a dospívajících
nedoporučuje.
Porucha funkce ledvin
Přípravek Aladez se nemá používat u pacientů s renální
insuficiencí. Nejsou k dispozici dostatečné
údaje.
Poškození funkce jater
Přípravek Aladez se nemá používat u pacientů s jaterní
insuficiencí. Nejsou k dispozici dostatečné údaje.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPAT