Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIFAROTENO
LABORATORIOS GALDERMA S.A.
D10AD06
TRIFAROTENO
50 microgramos/g
CREMA
TRIFAROTENO 50 microgramos
USO CUTÁNEO
1 envase multidosis de 75 g
con receta
Trifaroteno
AKLIEF 50 MICROGRAMOS/G CREMA, 1 envase multidosis de 75 g - 257771000140101 - 257611000140102 - 257621000140106
Autorizado
2020-04-18
1 de 7 PROSPECTO 2 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AKLIEF 50 MICROGRAMOS/G CREMA trifaroteno Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aklief y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aklief 3. Cómo usar Aklief 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aklief 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AKLIEF Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aklief contiene el principio activo trifaroteno que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como retinoides. Este medicamento se utiliza para el tratamiento cutáneo de acné vulgar en la cara, en el pecho y/o espalda en pacientes mayores de 12 años, cuando tienen muchos comedones (puntos negros y espinillas), numerosas pápulas y pústulas (granos inflamados). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AKLIEF _ _ NO USE AKLIEF: _-_ _ _ Si planea quedarse embarazada o si está embarazada (ver sección Embarazo y Lactancia) _-_ _ _ si es alérgico al trifaroteno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluido en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES _-_ _ _ Puede experimentar enrojecimiento, descamación, sequeda Belgenin tamamını okuyun
1 de 15 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO ▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aklief 50 microgramos/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de crema contiene 50 microgramos de trifaroteno. Excipiente(s) con efecto conocido Un gramo de crema contiene 300 miligramos de propilenglicol (E1520). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema homogénea de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aklief está indicado para el tratamiento cutáneo de acné vulgar en la cara, en el pechoy/o en la espalda en pacientes mayores de 12 años, en presencia de numerosos comedones, pápulas y pústulas. 2 de 15 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Aplicar una fina capa de Aklief crema en el área afectada de la cara y/o del tronco una vez al día, por la noche, sobre la piel limpia y seca. Se recomienda que el médico evalúe la mejora contínua del paciente tras 3 meses de tratamiento. _Poblaciones especiales _ _ _ _Pacientes de edad avanzada _ La seguridad y la eficacia de Aklief no se ha establecido en pacientes a partir de 65 años de edad. _Disfunción renal y hepática_ Aklief no se ha estudiado en pacientes con disfunción renal y hepática. _Población pediátrica _ La seguridad y la eficacia de Aklief no se ha establecido en pacientes menores de 12 años de edad. Forma de administración Sólo para uso cutáneo. Antes de usar la bomba del envase por primera vez, preparar presionando varias veces hasta que se dispense una pequeña cantidad de medicamento (hasta 10 veces como máximo). La bomba está ahora lista para su uso. Aplicar una fina capa de Aklief crema en las áreas afectas de la cara (frente, nariz Belgenin tamamını okuyun