AKLIEF 50 MICROGRAMOS/G CREMA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TRIFAROTENO

Предлага се от:

LABORATORIOS GALDERMA S.A.

АТС код:

D10AD06

INN (Международно Name):

TRIFAROTENO

дозиране:

50 microgramos/g

Лекарствена форма:

CREMA

Композиция:

TRIFAROTENO 50 microgramos

Начин на приложение:

USO CUTÁNEO

Броя в опаковка:

1 envase multidosis de 75 g

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Trifaroteno

Каталог на резюме:

AKLIEF 50 MICROGRAMOS/G CREMA, 1 envase multidosis de 75 g - 257771000140101 - 257611000140102 - 257621000140106

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2020-04-18

Листовка

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PROSPECTO
2 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AKLIEF 50 MICROGRAMOS/G CREMA
trifaroteno
Este
medicamento está
sujeto
a
seguimiento
adicional,
lo
que
agilizará
la
detección
de
nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aklief y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aklief
3.
Cómo usar Aklief
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aklief
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AKLIEF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aklief contiene el principio activo trifaroteno que pertenece al grupo
de medicamentos conocidos como
retinoides.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento cutáneo de acné
vulgar en la cara, en el pecho y/o espalda
en
pacientes
mayores
de
12
años,
cuando
tienen
muchos
comedones
(puntos
negros
y
espinillas),
numerosas pápulas y pústulas (granos inflamados).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AKLIEF
_ _
NO USE AKLIEF:
_-_
_ _
Si planea quedarse embarazada o si está embarazada (ver sección
Embarazo y Lactancia)
_-_
_ _
si es alérgico al trifaroteno o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluido en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_-_
_ _
Puede experimentar enrojecimiento, descamación, sequeda

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aklief 50 microgramos/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de crema contiene 50 microgramos de trifaroteno.
Excipiente(s) con efecto conocido
Un gramo de crema contiene 300 miligramos de propilenglicol (E1520).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema homogénea de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aklief está indicado para el tratamiento cutáneo de acné vulgar en
la cara, en el pechoy/o en la espalda en
pacientes mayores de 12 años, en presencia de numerosos comedones,
pápulas y pústulas.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar una fina capa de Aklief crema en el área afectada de la cara
y/o del tronco una vez al día, por la
noche, sobre la piel limpia y seca.
Se recomienda que el médico evalúe la mejora contínua del paciente
tras 3 meses de tratamiento.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
La seguridad y la eficacia de Aklief no se ha establecido en pacientes
a partir de 65 años de edad.
_Disfunción renal y hepática_
Aklief no se ha estudiado en pacientes con disfunción renal y
hepática.
_Población pediátrica _
La seguridad y la eficacia de Aklief no se ha establecido en pacientes
menores de 12 años de edad.
Forma de administración
Sólo para uso cutáneo.
Antes de usar la bomba del envase por primera vez, preparar
presionando varias veces hasta que se
dispense una pequeña cantidad de medicamento (hasta 10 veces como
máximo). La bomba está ahora lista
para su uso.
Aplicar una fina capa de Aklief crema en las áreas afectas de la cara
(frente, nariz