Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сальметерол, флутиказона
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
R03AK06
salmeterol, flutikazon
50mcg/doza+250mcg/doza
prašak za inhalaciju, podeljen
blister, 1x60doza
R
AEROPHARM GMBH
JKL: 7114673
REGISTRACIJA
2015-06-01
Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal ® Forspiro ® , prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza, (50mcg/doza + 250mcg/doza) 1 od 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ AIRFLUSAL ® FORSPIRO ® , PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN, 50 MIKROGRAMA/DOZA+250 MIKROGRAMA/DOZA PAKOVANJE: BLISTER, 1X60 DOZA Proizvođač: AEROPHARM GMBH Adresa: FRANCOIS-MITTERRAND-ALLE 1, RUDOLSTADT, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal ® Forspiro ® , prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza, (50mcg/doza + 250mcg/doza) 2 od 12 AIRFLUSAL ® FORSPIRO ® , 50 MIKROGRAMA/DOZA+250 MIKROGRAMA/DOZA, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN INN : salmeterol, flutikazon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek AirFluSal Forspiro i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AirFluSal Forspiro 3. Kako se upotrebljava lek AirFluSal Forspiro 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek AirFluSal Forspiro 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal ® Forspiro ® , prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza, (50mcg/doza + 250mcg/doza) 3 od 12 1. ŠTA JE LEK AIRFLUSAL FORSPIRO I ČEMU JE NAMENJEN Lek AirFluSal Forspiro se koristi za lečenje: - astme Lek AirFluSal Forspiro sadrži dve aktivne supstance: - salmeterol: dugodelujuća supstanca koja širi disajne puteve (bronhodilatator) - flutikazon: kortikoste Belgenin tamamını okuyun
Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal ® Forspiro ® , prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza, (50mcg/doza + 250mcg/doza) Broj rešenja: 515-01-01128-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal ® Forspiro ® , prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza, (50mcg/doza + 500mcg/doza) 1 od 25 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AIRFLUSAL ® FORSPIRO ® , PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN, 50 MIKROGRAMA/DOZA+250 MIKROGRAMA/DOZA AIRFLUSAL ® FORSPIRO ® , PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN, 50 MIKROGRAMA/DOZA+500 MIKROGRAMA/DOZA PAKOVANJE: BLISTER, 1X60 DOZA Proizvođač: AEROPHARM GMBH Adresa: FRANCOIS-MITTERRAND-ALLE 1, RUDOLSTADT, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal ® Forspiro ® , prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza, (50mcg/doza + 250mcg/doza) Broj rešenja: 515-01-01128-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal ® Forspiro ® , prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza, (50mcg/doza + 500mcg/doza) 2 od 25 1. IME LEKA AirFluSal ® Forspiro ® , 50 mikrograma/doza+250 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju, podeljen AirFluSal ® Forspiro ® , 50 mikrograma/doza+500 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju, podeljen INN: salmeterol, flutikazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/doza+250 mikrograma/doza sadrži: 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 250 mikrograma flutikazonpropionata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 12,18 mg/doza. Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/doza+500 mikrograma/doza sadrži: 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 500 mikrograma flutikazonpropionata Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 11,93 mg/doza. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju, podeljen. Beli, homogeni prašak. Podeljeni prašak u blist Belgenin tamamını okuyun