AirFluSal Forspiro

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

сальметерол, флутиказона

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

R03AK06

INN (Међународно име):

salmeterol, flutikazon

Дозирање:

50mcg/doza+250mcg/doza

Фармацеутски облик:

prašak za inhalaciju, podeljen

Јединице у пакету:

blister, 1x60doza

Класа:

R

Произведен од:

AEROPHARM GMBH

Резиме производа:

JKL: 7114673

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-06-01

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 250mcg/doza)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
AIRFLUSAL
®
FORSPIRO
®
, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN,
50 MIKROGRAMA/DOZA+250 MIKROGRAMA/DOZA
PAKOVANJE: BLISTER, 1X60 DOZA
Proizvođač:
AEROPHARM GMBH
Adresa:
FRANCOIS-MITTERRAND-ALLE 1, RUDOLSTADT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 250mcg/doza)
2 od 12
AIRFLUSAL
®
FORSPIRO
®
,
50
MIKROGRAMA/DOZA+250
MIKROGRAMA/DOZA,
PRAŠAK
ZA
INHALACIJU,
PODELJEN
INN : salmeterol, flutikazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek AirFluSal Forspiro i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AirFluSal Forspiro
3.
Kako se upotrebljava lek AirFluSal Forspiro
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek AirFluSal Forspiro
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 250mcg/doza)
3 od 12
1. ŠTA JE LEK AIRFLUSAL FORSPIRO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek AirFluSal Forspiro se koristi za lečenje:
-
astme
Lek AirFluSal Forspiro sadrži dve aktivne supstance:
-
salmeterol: dugodelujuća supstanca koja širi disajne puteve
(bronhodilatator)
-
flutikazon: kortikoste

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 250mcg/doza)
Broj rešenja: 515-01-01128-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 500mcg/doza)
1 od 25
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AIRFLUSAL
®
FORSPIRO
®
, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN, 50 MIKROGRAMA/DOZA+250
MIKROGRAMA/DOZA
AIRFLUSAL
®
FORSPIRO
®
, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN, 50 MIKROGRAMA/DOZA+500
MIKROGRAMA/DOZA
PAKOVANJE: BLISTER, 1X60 DOZA
Proizvođač:
AEROPHARM GMBH
Adresa:
FRANCOIS-MITTERRAND-ALLE 1, RUDOLSTADT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01127-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 250mcg/doza)
Broj rešenja: 515-01-01128-14-001 od 01.06.2015. za lek AirFluSal
®
Forspiro
®
, prašak za inhalaciju, podeljen, 1 x 60doza,
(50mcg/doza + 500mcg/doza)
2 od 25
1. IME LEKA
AirFluSal
®
Forspiro
®
, 50 mikrograma/doza+250 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju,
podeljen
AirFluSal
®
Forspiro
®
, 50 mikrograma/doza+500 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju,
podeljen
INN:
salmeterol, flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/doza+250
mikrograma/doza sadrži:
50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 250
mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 12,18 mg/doza.
Jedna doza leka AirFluSal Forspiro, 50 mikrograma/doza+500
mikrograma/doza sadrži:
50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata) i 500
mikrograma flutikazonpropionata
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat 11,93 mg/doza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju, podeljen.
Beli, homogeni prašak.
Podeljeni prašak u blist