Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT
Sandoz GmbH
R03AK06
FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-10-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM – EINZELDOSIERTES PULVER ZUR INHALATION Wirkstoffe: Salmeterol und Fluticasonpropionat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte w e i t e r . E s k a n n a n d e r e n M e n s c h e n s c h a d e n , a u c h w e n n d i e s e d i e g l e i c h e n Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist AirFluSal Forspiro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AirFluSal Forspiro beachten? 3. Wie ist AirFluSal Forspiro anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AirFluSal Forspiro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AIRFLUSAL FORSPIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AirFluSal Forspiro wird angewendet zur Behandlung von: - Asthma - Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Diese Erkrankung ist charakterisiert durch ständige Atembeschwerden infolge verengter Atemwege, die häufig mit Husten und Schleimauswurf einhergehen. Dieses Arzneimittel reduziert die Anzahl akuter Verschlechterungen der COPD-Symptome. Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe. - Salmeterol: ein langwirksamer Wirkstoff, der die Atemwege erweitert - F l u t i c a s o n : e i n K o r t i k o s t e r o i d , d a s S c h w e l l u n g e n u n d E n t z ü n d u n g e n i n d e n L u n g e n verringert 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AIRFLUSAL FORSPIRO BEACHTEN? AIRFLUSAL F Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm – einzeldosiertes Pulver zur Inhalation AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm – einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosis AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm – einzeldosiertes Pulver zur Inhalation enthält: Für 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation: 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von: 45 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 233 Mikrogramm Fluticasonpropionat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat: 12,20 mg pro Einzeldosis. Jede Einzeldosis AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm – einzeldosiertes Pulver zur Inhalation enthält: Für 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation: 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von: 45 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 465 Mikrogramm Fluticasonpropionat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat: 11,95 mg pro Einzeldosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Weißes homogenes Pulver Das in einer Blisterpackung enthaltene einzeldosierte Pulver wird aus einem violetten Trockenpulverinhalator aus Kunststoff abgegeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ASTHMA AirFluSal Forspiro ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparates (langwirksamer β 2 -Agonist und inhalatives Kortikosteroid) geeignet ist: 2 bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen β 2 -Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder bei Belgenin tamamını okuyun