AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm – einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT

MAH:

Sandoz GmbH

ATC_code:

R03AK06

INN:

FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2014-10-29

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM – EINZELDOSIERTES
PULVER ZUR
INHALATION
Wirkstoffe: Salmeterol und Fluticasonpropionat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AirFluSal Forspiro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AirFluSal Forspiro beachten?
3.
Wie ist AirFluSal Forspiro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AirFluSal Forspiro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AIRFLUSAL FORSPIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AirFluSal Forspiro wird angewendet zur Behandlung von:
-
Asthma
-
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Diese Erkrankung ist charakterisiert durch ständige Atembeschwerden
infolge verengter
Atemwege, die häufig mit Husten und Schleimauswurf einhergehen.
Dieses Arzneimittel
reduziert die Anzahl akuter Verschlechterungen der COPD-Symptome.
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe.
-
Salmeterol: ein langwirksamer Wirkstoff, der die Atemwege erweitert
-
F l u t i c a s o n :
e i n
K o r t i k o s t e r o i d ,
d a s
S c h w e l l u n g e n
u n d
E n t z ü n d u n g e n
i n
d e n
L u n g e n
verringert
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AIRFLUSAL FORSPIRO BEACHTEN?
AIRFLUSAL F

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm – einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation
AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm – einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Einzeldosis AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm –
einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation enthält:
Für 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur
Inhalation:
50
Mikrogramm
Salmeterol
(als
Salmeterolxinafoat)
und
250
Mikrogramm
Fluticasonpropionat
Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von:
45
Mikrogramm
Salmeterol
(als
Salmeterolxinafoat)
und
233
Mikrogramm
Fluticasonpropionat
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Lactose-Monohydrat:
12,20
mg
pro
Einzeldosis.
Jede Einzeldosis AirFluSal Forspiro 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm –
einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation enthält:
Für 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur
Inhalation:
50
Mikrogramm
Salmeterol
(als
Salmeterolxinafoat)
und
500
Mikrogramm
Fluticasonpropionat
Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von:
45
Mikrogramm
Salmeterol
(als
Salmeterolxinafoat)
und
465
Mikrogramm
Fluticasonpropionat
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Lactose-Monohydrat:
11,95
mg
pro
Einzeldosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Weißes homogenes Pulver
Das in einer Blisterpackung enthaltene einzeldosierte Pulver wird aus
einem violetten
Trockenpulverinhalator aus Kunststoff abgegeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ASTHMA
AirFluSal Forspiro ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von
Asthma, bei der die
Anwendung
eines
Kombinationspräparates
(langwirksamer
β
2
-Agonist
und
inhalatives
Kortikosteroid) geeignet ist:
2

bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen
β
2
-Agonisten zur
bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder

bei